修正藥業(yè)“避重就輕” 強調(diào)銷毀霉變藥材不提GMP被收回
摘要:中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,藥品GMP證書事關(guān)藥品能否生產(chǎn),對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營影響重大。藥品GMP證書被收回之后,一般會讓企業(yè)有一個整改時間,這期間暫停藥品生產(chǎn)。
在被國家食藥監(jiān)總局查獲部分藥品出現(xiàn)霉變,存在故意編造虛假檢驗報告等行為,導致藥品GMP證書被收回后,昨日上午,修正藥業(yè)終于發(fā)聲,僅強調(diào)已經(jīng)成立檢查小組,封存原料庫并將銷毀霉變藥材,但對于霉變藥材是否流入生產(chǎn)線、藥品GMP證書被收回以及編造虛假檢驗報告等實質(zhì)性問題并未做出回應。
這份公布在修正藥業(yè)官網(wǎng)的《關(guān)于修正藥業(yè)下屬柳河縣廠區(qū)整改情況的說明》(以下簡稱《說明》),強調(diào)該次檢查后,修正藥業(yè)成立柳河縣廠區(qū)檢查小組,按照公司對于原材料的管理規(guī)定,封存了柳河縣廠區(qū)的原料庫,銷毀霉變藥材,并對相關(guān)責任人予以撤職、辭退處理。但卻并未提及編造虛假檢驗報告、霉變原料藥是否已經(jīng)進入生產(chǎn)線以及所涉及藥品批次等問題。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,藥品GMP證書事關(guān)藥品能否生產(chǎn),對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營影響重大。藥品GMP證書被收回之后,一般會讓企業(yè)有一個整改時間,這期間暫停藥品生產(chǎn)。整改并檢查合格后,藥監(jiān)部門會發(fā)回證書,否則將予以注銷。“鑒于修正藥業(yè)涉及問題情節(jié)嚴重,整合若不合格,或?qū)τ诰幵焯摷贆z驗報告等問題無合理說明,藥品GMP證書被注銷的可能性很大”,于明德表示。
日前有消息稱,修正藥業(yè)董事長修淶貴在出席活動時透露,公司正計劃赴港上市,并擬收購歐美藥企。