修正藥業(yè)被查出部分藥材霉變

2014-11-16 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：食藥監(jiān)總局表示，上述行為已嚴(yán)重違反藥品管理法和藥品gmp相關(guān)規(guī)定。目前，總局已要求吉林省局依法收回其藥品gmp證書，并對(duì)該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局15日發(fā)布近日對(duì)吉林、廣東部分企業(yè)開展的飛行檢查的結(jié)果。結(jié)果顯示，修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（柳河廠區(qū)）原料庫部分藥材霉變，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。

　　據(jù)介紹，11月4日至5日，食藥監(jiān)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對(duì)吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（柳河廠區(qū)）原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。

　　食藥監(jiān)總局表示，上述行為已嚴(yán)重違反藥品管理法和藥品gmp相關(guān)規(guī)定。目前，總局已要求吉林省局依法收回其藥品gmp證書，并對(duì)該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處。

　　同時(shí)，食藥監(jiān)總局15日公布了對(duì)廣東怡康制藥有限公司飛行檢查的情況。經(jīng)國家評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，廣東怡康制藥有限公司生產(chǎn)的抗骨增生片（批號(hào)為120201）檢出微量解熱鎮(zhèn)痛類抗炎藥。10月28日至29日，食藥監(jiān)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對(duì)廣東怡康制藥有限公司等企業(yè)開展飛行檢查。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品委托韶關(guān)市居民制藥有限公司生產(chǎn)，通過對(duì)韶關(guān)市居民制藥有限公司的延伸檢查，查實(shí)該企業(yè)在生產(chǎn)過程中抗骨增生片與氯芬黃敏片發(fā)生交叉污染。