過敏性哮喘的免疫治療最新進展

2019-04-23 來源：我武生物之脫敏資訊標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：對變應原免疫治療（AIT）而言，采用專門設計的、標準化的、具有良好的臨床研究數(shù)據(jù)的產(chǎn)品進行治療顯得越發(fā)重要。我們需要逐漸實現(xiàn)AIT的個體化用藥，形成針對每個特定哮喘患者的最適用藥方法。

在不久的將來，由于精準醫(yī)療的出現(xiàn)，藥物試驗的概念將會被修改，甚至在某些領域內會被廢除。藥物治療將從針對某種疾病轉變?yōu)楦俞槍ο鄳膫€體患者。

對變應原免疫治療（AIT）而言，采用專門設計的、標準化的、具有良好的臨床研究數(shù)據(jù)的產(chǎn)品進行治療顯得越發(fā)重要。我們需要逐漸實現(xiàn)AIT的個體化用藥，形成針對每個特定哮喘患者的最適用藥方法。

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AIT與循證醫(yī)學

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系統(tǒng)性綜述與meta分析都認為，AIT在治療過敏性鼻炎和/或哮喘時是有效的，并且耐受良好。Meta分析逐漸使用更精確的方法就單個過敏原進行分析，但市場上所有的產(chǎn)品并非都經(jīng)過臨床試驗，這一情形促使研究者們開始考慮當某一產(chǎn)品有效性和安全性得到驗證時，再對其進行循證醫(yī)學評估。

與上述觀念相符，WAO下屬AIT委員會提供了一個最新文件，列出了一個新的AIT產(chǎn)品應符合的最相關的標準：

特異性免疫治療（SIT）產(chǎn)品的標準：

（1）用于成人治療的SIT產(chǎn)品的最低要求：

至少有一項針對成人第一年治療的非常高標準的隨機雙盲安慰劑試驗（DBPCR）研究。另外，該試驗最好早于劑量反應研究（鼻激發(fā)測試或過敏原激發(fā)室可以用于研究劑量）。

額外要求如下：

產(chǎn)品的持續(xù)療效需基于DBPCR試驗，另需足夠大小樣本持續(xù)3年的治療結果；

需在治療結束后至少隨訪2年，同時需要持續(xù)監(jiān)測患者癥狀；

氣喘患者的有效性基于在合適的患者群體中適當進行的DBPCR試驗，對于氣喘患者的耐受性研究也可在變應性鼻炎伴哮喘患者中進行。

（2）用于兒童治療的SIT產(chǎn)品的最低要求：

至少有一項針對兒童第一年治療的非常高標準的隨機雙盲安慰劑試驗（DBPCR）研究。

（3）額外要求如下：

產(chǎn)品的持續(xù)療效需基于DBPCR試驗，另需足夠樣本大小持續(xù)3年的治療結果；

疾病的改善狀況需在治療結束后至少隨訪2年，同時需要持續(xù)監(jiān)測患者癥狀。

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不同的AIT最新觀點

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當前，研究者們對于“個體化用藥”和“精準醫(yī)學”具有很高的興趣。對于慢性疾病來說，精準醫(yī)療無疑是未來的發(fā)展方向，但同時也需要高昂的花費，所以在開展治療前應該明確其優(yōu)缺點。

個體化用藥的的主要目標為：

（1）改善臨床結果和可預測性。

（2）減少不恰當?shù)闹委熆赡芤鸬母弊饔谩?/p>

（3）提高生活質量。

（4）因可感知的臨床療效而提高患者的依從性。

為了將醫(yī)療資源進行最優(yōu)化利用，研究者們們研發(fā)了越來越多的通用類藥物及生物類似藥，以控制或者降低慢性疾病的花費。對于罕見病和受經(jīng)濟影響的疾?。ū热缰囟认﹣碚f確實如此，因此生物制劑也將成為這些疾病未來主流的治療方式。與Hamburg和Collins所指出的相同，個體化用藥具有精確的任務，同時具有“官方”定義。如果把這些最近提出的觀念應用于AIT，將有可能實現(xiàn)AIT精確醫(yī)療的評估。實際上AIT符合所有個體化用藥的標準，可用于不同患者特定表型的治療。

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依從性

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目前依從性方面還存在一些爭論，但不同的數(shù)據(jù)分別對SCIT和SLIT提供了支持或反對。Cox等人最近在JACI雜志中發(fā)表了一篇非常中肯的述評，文章指出：AIT的依從性與其他長期的藥物治療的類似，無論是醫(yī)療監(jiān)管的治療方式（SCIT）還是家中的治療方法（SLIT）都呈現(xiàn)出較差的依從性。

教育是提高依從性的基石，但對于AIT而言，并不能只限制于變態(tài)反應科醫(yī)師的例行回訪，新媒體和網(wǎng)絡對于教育以及信息的強調也十分有用。同樣，全科醫(yī)生也應參與其中，并且在AIT等長期治療中起到關鍵作用。因此，過敏反應科醫(yī)師也應提高技能和技術以提高患者的依從性。

文獻和臨床實踐都表明，重度和未控制的哮喘是嚴重不良反應的高危因素?？傮w來說，如果患者能通過藥物實現(xiàn)對哮喘的良好控制，那么它也不算是AIT絕對的禁忌。從未來的角度看，對于不良反應需要有統(tǒng)一的報告和分級標準，而WAO最近也解決了這一個問題，擬定了對于SCIT/SLIT的系統(tǒng)性不良反應和對于SLIT局部不良反應的分級標準。

結論

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目前，研究者們肯定了哮喘相關AIT之前的臨床證據(jù)，并在有效性及其他作用方面更新了最新數(shù)據(jù)，并建議將AIT作為臨床治療的戰(zhàn)略工具。針對于這一治療方式，目前應使用精確的診斷工具（組分分子診斷）和“AIT產(chǎn)品”（標準化和具有臨床試驗記錄）。

（1）對于即將到來的“HDM哮喘”新證據(jù)而言，可能會改變這種特定表型的治療策略。

（2）強調了“AIT是個體化治療的模型”這一觀點。

可能在過去并未對將AIT作為個體化治療進行恰當?shù)目紤]和強調，但是AIT的個體化需要得到更多重視。當精確的診斷和AIT產(chǎn)物都可用時，這種治療方法對于特定表型哮喘患者將具有更高的現(xiàn)實意義。