GSK調(diào)整哮喘藥物策略應(yīng)對阿斯利康和賽諾菲挑戰(zhàn)

2018-11-09 來源：醫(yī)藥第一時(shí)間標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：阿斯利康的藥物在慢性阻塞性肺疾病領(lǐng)域也可能斬獲驚喜，另外該藥物還在進(jìn)行其他適應(yīng)證的后期試驗(yàn)，包括鼻息肉，搶占市場的勢頭來勢洶洶。

最近哮喘市場發(fā)生了很多變化，來自阿斯利康和賽諾菲等新競爭者的出現(xiàn)，或?qū)?yán)重影響葛蘭素史克旗下哮喘藥物Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）的發(fā)展。

在該公司上周召開的第三季度電話會議上，葛蘭素史克負(fù)責(zé)人LukeMiels告訴投資者，公司密切關(guān)注阿斯利康Fasenra（benralizumab）藥物在日本和歐洲上市的情況。但Miels對此抱有信心，稱Nucala有能力與之進(jìn)行競爭。“Nucala是全球獲批的首個(gè)靶向白細(xì)胞介素-5（IL-5）的生物療法，于2015年底連獲美、歐兩大市場批準(zhǔn)，該藥同時(shí)也是獲批治療重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的首個(gè)IL-5單抗。”

而阿斯利康旗下Fasenra是繼葛蘭素史克Nucala及梯瓦Cinqaero（reslizumab）之后第三個(gè)獲批上市的IL-5靶向藥物，是阿斯利康首款呼吸類生物藥物，該藥物正在追趕Nucala。Nucala在2017年前9個(gè)月的銷售額為2.23億歐元，但Cinqaero的銷售額在梯瓦第三季度的財(cái)報(bào)中尚不突出，靜脈注射給藥方式可能是影響其銷售的原因所在，而美泊利單抗是通過皮下注射給藥。

一年前，葛蘭素史克初級保健高級副總裁CherylMacDiarmid曾表示，“葛蘭素史克已經(jīng)準(zhǔn)備好應(yīng)對激烈的競爭，以保持其提前上市所擁有的領(lǐng)先優(yōu)勢，繼續(xù)維持建立的市場領(lǐng)先地位。雖然，新產(chǎn)品進(jìn)入市場的確會帶來挑戰(zhàn)，但這也是一個(gè)令我們激動人心的時(shí)刻，因?yàn)樗鼤畈⒋_保我們永遠(yuǎn)拿出自己最佳的狀態(tài)。”

阿斯利康Fasenra也可通過皮下注射給藥，其較長的用藥間隔（每8周注射一次）對葛蘭素史克（每4周注射一次）造成強(qiáng)大的挑戰(zhàn)，盡管它的上市時(shí)間遠(yuǎn)落后于Nucala，阿斯利康的藥物在慢性阻塞性肺疾病領(lǐng)域也可能斬獲驚喜，另外該藥物還在進(jìn)行其他適應(yīng)證的后期試驗(yàn)，包括鼻息肉，搶占市場的勢頭來勢洶洶。

為了促進(jìn)競爭，阿斯利康在美國正以Nucala的折扣價(jià)銷售Fasenra，并在歐盟市場投入大量的銷售力量搶占市場。

這就導(dǎo)致了當(dāng)Fasenra全面上市之時(shí)，葛蘭素史克的Nucala發(fā)展情況并不良好，Miels認(rèn)為，“事實(shí)上，Nucala對美國范圍內(nèi)患者的覆蓋率還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，我把發(fā)生這些的原因更多地歸結(jié)為營銷上面的問題。與Fasenra相比，Nucala在多個(gè)參數(shù)表現(xiàn)上非常落后，由于該類藥物不能由患者自行在藥房購買，而依賴臨床處方。醫(yī)生們及處方者似乎對阿斯利康Fasenra的起效速度和作用機(jī)制更加低感興趣，而不是葛蘭素史克Nucala。為了改善這樣的現(xiàn)狀，也就迫使葛蘭素史克在其宣傳推廣加倍地努力。”

不過，正如Miels所說的那樣，葛蘭素史克必須面對阿斯利康藥物間隔用藥周期更長的現(xiàn)實(shí)。葛蘭素史克試圖用家用自動注射器的方式減少兩種藥物使用的便利性，據(jù)稱該裝置有望在明年推出。葛蘭素史克首席財(cái)務(wù)官SimonDingemans在電話會議上表示，“但在用藥便利性解決之前，我們預(yù)計(jì)接下來幾個(gè)季度Nucala的業(yè)績增長將非常具有挑戰(zhàn)性。”

當(dāng)然，葛蘭素史克還采取了其他措施應(yīng)對競爭。Miels說，“我們已經(jīng)改變了美國Nucala負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的一些關(guān)鍵成員，并增加了該產(chǎn)品背后的資源供給，包括更多改進(jìn)措施。我們將以更專注的方式與醫(yī)生合作，更好地傳播藥物的理念和信息。”

但現(xiàn)實(shí)問題是，讓Nucala陷入困境的不只有阿斯利康Fasenra一種產(chǎn)品，葛蘭素史克也清楚這點(diǎn)。今年10月份，賽諾菲和再生元聯(lián)合開發(fā)的Dupixent獲得了哮喘適應(yīng)癥批準(zhǔn)，分析師預(yù)測此次批準(zhǔn)將為其峰值銷售額增加25億美元。與Nucala相比，該藥物具有強(qiáng)大的用藥便利性，Dupixent以一種預(yù)充式注射器銷售，通過皮下注射給藥，可在診所或經(jīng)醫(yī)療保健專業(yè)人員培訓(xùn)后由患者在家中自我注射。目前，Dupixent哮喘適應(yīng)癥申請也正在接受其他幾個(gè)國家的監(jiān)管審查，包括日本和歐盟。分析人士預(yù)計(jì)，至2040年，該藥物的銷售額將達(dá)到驚人的80億美元。

對于未來可能形成的三足鼎立局面，Miels補(bǔ)充道，“這是我們會密切關(guān)注與Fasenra和Dupixent之間的競爭進(jìn)展，葛蘭素史克會繼續(xù)研究更好的方法應(yīng)對這些競爭，相信如果我們能夠解決掉用藥劑量和頻率的差異劣勢，Nucala在2019年下半年的銷售額將會呈現(xiàn)出樂觀的態(tài)勢。但在短期內(nèi)，我們必須接受Nucala銷售額將會受到巨大沖擊的現(xiàn)實(shí)。”

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治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

健客價(jià)：￥72

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

健客價(jià)：￥286

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

健客價(jià)：￥30.5

1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。 2.本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

健客價(jià)：￥26.5

愛全樂可與吸入性β受體激動劑合用與治療急性或慢性哮喘引起的可逆性氣道阻塞。

健客價(jià)：￥38

舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。接受支氣管擴(kuò)張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。注：本品對50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。

健客價(jià)：￥188

本品適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療。

健客價(jià)：￥24.9

用于各種類型高血壓。

健客價(jià)：￥12

1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD）：針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴(kuò)

健客價(jià)：￥218

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

健客價(jià)：￥55.9

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。

健客價(jià)：￥45

周圍神經(jīng)病變。

健客價(jià)：￥12

本品適用于兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動引起的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。

健客價(jià)：￥30

舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。

健客價(jià)：￥137

愛全樂作為支氣管擴(kuò)張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛全樂可與吸入性β受體激動劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。

健客價(jià)：￥47.9

治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

健客價(jià)：￥29

癲癇既可作為單藥治療，也可作為添加治療：用于治療全身性癲癇：包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作，特殊類型綜合征（West,Lennox-Gastaut綜合征）等。用于治療部分性癲癇；局部癲癇發(fā)作，伴有或不伴有全面性發(fā)作。躁狂癥：用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

健客價(jià)：￥59

補(bǔ)氣，活血，通絡(luò)。用于缺血性中風(fēng)氣虛血瘀癥，癥見眩暈、肢麻、癱軟、昏厥、半身不遂，口舌歪斜，語言蹇澀，面色恍白，氣短乏力。

健客價(jià)：￥42

適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療：吸入皮質(zhì)激素和"按需"使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀地患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制地患者。注意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴(yán)重哮喘患者。

健客價(jià)：￥145

1．哮喘本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2．慢性阻塞性肺病(COPD) 針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50％)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管

健客價(jià)：￥289

本品適用于預(yù)防和治療與慢性阻塞性氣道疾病相關(guān)的呼吸困難；慢性阻塞性支氣管炎伴或不伴有肺氣腫；輕到中度支氣管哮喘。

健客價(jià)：￥47

用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件： ·心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)用，可合并在溶栓治療中使用。

健客價(jià)：￥99