過敏性哮喘如何治療？抗IgE治療的安全性

2017-11-11 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：人源化奧馬珠單抗僅5%互補(bǔ)決定區(qū)來源于鼠抗IgE抗體，故其免疫原性被消除，不會引起機(jī)體明顯的免疫應(yīng)答。奧馬珠單抗安全性薈萃分析顯示，其耐受性和安全性良好[30]。

　　抗IgE治療的安全性

　　人源化奧馬珠單抗僅5%互補(bǔ)決定區(qū)來源于鼠抗IgE抗體，故其免疫原性被消除，不會引起機(jī)體明顯的免疫應(yīng)答。奧馬珠單抗安全性薈萃分析顯示，其耐受性和安全性良好[30]。

　　1．腫瘤發(fā)生率：

　　為期5年的觀察性研究EXCEL共納入7800多例12歲以上的中、重度過敏性哮喘患者。奧馬珠單抗治療隊(duì)列(5007例)和未接受奧馬珠單抗治療隊(duì)列(2829例)在治療期間原發(fā)腫瘤發(fā)生率(1000人/年)相當(dāng)，分別為16(95%CI為14.2～17.9)與19.1(95%CI為16.5～22.0)[31]。奧馬珠單抗相關(guān)的32項(xiàng)隨機(jī)對照研究也顯示，奧馬珠單抗組與安慰劑組原發(fā)腫瘤發(fā)生率(1000人/年)為4.14和4.45，惡性腫瘤發(fā)生的比值比為0.93(95%CI為0.39～2.27)，即哮喘患者經(jīng)奧馬珠單抗治療并不會增加其腫瘤發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[32]。

　　2．妊娠風(fēng)險(xiǎn)：

　　已有動物模型試驗(yàn)證實(shí)奧馬珠單抗治療對妊娠及新生兒結(jié)局無影響，但相關(guān)臨床研究較少。一項(xiàng)前瞻性、觀察性研究(EXPECT)對暴露于奧馬珠單抗的孕婦進(jìn)行研究，結(jié)果顯示，169名孕婦平均暴露8.8個(gè)月，分娩率為98%?？傮w而言，對于懷孕人群，奧馬珠單抗暴露并不會增加其妊娠風(fēng)險(xiǎn)[33]。

　　3．動脈血栓事件(ATE)：

　　將所有奧馬珠單抗治療8周以上的隨機(jī)雙盲研究進(jìn)行匯總分析顯示：ATE發(fā)生率(1000人/年)奧馬珠單抗組為2.69，安慰劑組為2.58(比率比為1.13，95%CI為0.24～5.71)[34]。FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)對2004—2011年發(fā)生的ATE統(tǒng)計(jì)指出，與所有的哮喘治療藥物比較，奧馬珠單抗不增加ATE風(fēng)險(xiǎn)(比值比為1.09，95%CI為0.95～1.24)[35]。此外，另有研究證實(shí)，奧馬珠治療時(shí)，速發(fā)型過敏反應(yīng)、蕁麻疹、嗜酸粒細(xì)胞增多綜合征均罕見[36]。

　　成功的哮喘治療的目標(biāo)

　　1.盡可能控制癥狀，包括夜間癥狀。

　　2.改善活動能力和生活質(zhì)量。

　　3.使肺功能接近最佳狀態(tài)。

　　4.預(yù)防發(fā)作及加劇。

　　5.提高自我認(rèn)識和處理急性加重的能力，減少急診或住院。

　　6.避免影響其它醫(yī)療問題。

　　7.避免了藥物的副作用。

　　8.預(yù)防哮喘引起死亡。