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螨蟲過(guò)敏原特異性免疫治療的臨床療效應(yīng)該從哪些指標(biāo)評(píng)價(jià)?

2017-10-12 來(lái)源:過(guò)敏科學(xué)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:雖然螨蟲不像是花粉有很強(qiáng)的季節(jié)性,但由于天氣溫度或供暖的影響,螨蟲的暴露還是有一定波動(dòng),建議盡可能在螨蟲暴露多的時(shí)候評(píng)價(jià)AIT的療效
  螨蟲是這個(gè)世界最主要的過(guò)敏原,引起過(guò)敏性鼻炎和哮喘。治療鼻炎、哮喘等過(guò)敏性疾病最有效的辦法就是過(guò)敏原特異性免疫治療(allergenimmunotherapy,AIT),不僅可以減輕患者癥狀、減少對(duì)癥藥物的使用,停藥后還有長(zhǎng)期療效,并可以預(yù)防鼻炎發(fā)展為哮喘和預(yù)防單一過(guò)敏發(fā)展為多重過(guò)敏,是過(guò)敏性疾病公認(rèn)的對(duì)因治療手段。那么,在進(jìn)行螨蟲AIT中該怎么評(píng)價(jià)其療效(outcomes),考察哪些臨床終點(diǎn)(endpoints)呢?
 
  癥狀評(píng)分
 
  不管是皮下還是舌下特異性免疫治療(SCITandSLIT)都有研究選擇癥狀評(píng)分作為研究終點(diǎn),雖然不同評(píng)分體系的異質(zhì)性(heterogeneity)很大,甚至有研究使用鼻炎和哮喘癥狀綜合評(píng)分。就螨蟲引起的過(guò)敏性鼻炎結(jié)膜炎患者,EAACI推薦使用日癥狀評(píng)分(dailysymptomscore,dSS),包括4方面:鼻癢打噴嚏、流鼻涕和鼻堵,每個(gè)方面按嚴(yán)重程度給出評(píng)分(0-3分)。對(duì)螨蟲過(guò)敏的哮喘患者目前還沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化的國(guó)際通用的癥狀評(píng)分指標(biāo)。
 
  用藥評(píng)分
 
  不管是鼻炎還是哮喘患者的AIT研究中,雖然都有使用用藥評(píng)分作為研究終點(diǎn),但沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)分系統(tǒng),各個(gè)研究所用藥物不同、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)也不一樣。EAACI推薦使用遞進(jìn)的(stepwise)用藥法則并采用標(biāo)準(zhǔn)化的日用藥評(píng)分(dailymedicationscore,dMS)。
 
  癥狀-用藥綜合評(píng)分
 
  歐洲藥品管理局(EMA)建議就過(guò)敏性鼻炎的患者采用癥狀-用藥綜合評(píng)分(combinedsymptomandmedicationscore,CSMS)作為AIT療效評(píng)估的主要研究終點(diǎn)(primaryendpoint),EAACI也認(rèn)同。該評(píng)分體系將用藥和癥狀放在了同等重要的位置(equallyweighted)。目前哮喘患者的AIT研究中,還沒(méi)有采用CSMS,而是更傾向于用哮喘的控制作為主要終點(diǎn)。
 
  疾病的控制問(wèn)卷
 
  近期有發(fā)展出一些鼻炎控制的問(wèn)卷(比如ControlofAllergicRhinitisandAsthmaTest,CARAT;RhinitisControlAssessmentTest,RCAT),但還沒(méi)有研究將其作用鼻炎AIT研究的終點(diǎn)。但哮喘AIT中卻采用了GINA指南中推薦的哮喘良好控制(well-controlledasthma)作為主要研究終點(diǎn)。
 
  生活質(zhì)量問(wèn)卷
 
  鼻炎或哮喘的生活質(zhì)量問(wèn)卷(quality-of-life,QoL)已經(jīng)使用了20多年,鼻炎和哮喘的綜合生活質(zhì)量問(wèn)卷也已經(jīng)被發(fā)展和驗(yàn)證。
 
  過(guò)敏原激發(fā)試驗(yàn)
 
  鼻炎AIT中可以采用鼻激發(fā)(nasalprovocation)或結(jié)膜激發(fā)(conjunctivalprovocation),哮喘AIT中可以使用支氣管激發(fā)(bronchialprovocation)作為次要研究終點(diǎn)(secondaryendpoint),但這些方法缺少必要的標(biāo)準(zhǔn)化。近來(lái)過(guò)敏原激發(fā)室(allergenchallengechamber)使用前景更被看好。
 
  好的天數(shù)
 
  EMA規(guī)定癥狀控制天數(shù)(dayswithsymptomcontrol)可以在AIT中作為次要研究終點(diǎn)。近似的指標(biāo)還有好的天數(shù)(welldays)或沒(méi)有癥狀的天數(shù)(symptom-freedays)等都可以作為次要研究終點(diǎn)。
 
  什么時(shí)候評(píng)價(jià)螨蟲AIT?
 
  雖然螨蟲不像是花粉有很強(qiáng)的季節(jié)性,但由于天氣溫度或供暖的影響,螨蟲的暴露還是有一定波動(dòng),建議盡可能在螨蟲暴露多的時(shí)候評(píng)價(jià)AIT的療效,長(zhǎng)期觀察中相隔一年評(píng)價(jià)一次,而不是半年。
 
  螨蟲AIT中要監(jiān)測(cè)過(guò)敏原的暴露嗎?
 
  花粉過(guò)敏患者的AIT中,通常需要監(jiān)測(cè)花粉季節(jié)中花粉的暴露水平。理論上螨蟲過(guò)敏患者AIT中螨蟲過(guò)敏原的改變也可能影響到療效的評(píng)價(jià),但是監(jiān)測(cè)環(huán)境中螨蟲過(guò)敏原的暴露并不能帶來(lái)更多的好處,而且監(jiān)測(cè)的方法不盡相同。相對(duì)于檢測(cè)螨蟲過(guò)敏原暴露,更可行的辦法是建議接受AIT的患者不用地毯、毛絨玩具等,并盡可能使用防螨床上用品。
 
  因此,目前尚沒(méi)有客觀的生物學(xué)指標(biāo)作為AIT療效評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn),癥狀-用藥綜合評(píng)分(CSMS)仍然是最被接受的主要研究終點(diǎn),在螨蟲過(guò)敏的鼻炎患者中,眼睛的癥狀可能并不特別明顯,CSMS中必須涵蓋鼻部癥狀。
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