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阿斯利康哮喘藥物benralizumab兩項III期臨床取得成功

2017-04-05 來源:廣東省中醫(yī)院  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:今年5月份,阿斯利康宣布benralizumab名為SIROCCO和CALIMA的兩項III期臨床試驗取得重大突破,該藥物作為標(biāo)準(zhǔn)療法的輔助療法,在使用四周及八周后,均達(dá)到了臨床試驗的主要終點和關(guān)鍵次要終點。

  近日,國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》報道了阿斯利康重磅單抗benralizumab兩個積極臨床試驗數(shù)據(jù),表明該藥物能夠顯著減輕嗜酸性粒細(xì)胞哮喘患者急性加重癥狀,并改善患者的肺功能。

  Benralizumab是一種單克隆抗體,能夠與白細(xì)胞介素5受體的α亞基(IL-5Rα)結(jié)合,消耗嗜酸性粒細(xì)胞。嗜酸性粒細(xì)胞是一種白細(xì)胞,在引發(fā)哮喘、哮喘嚴(yán)重程度及哮喘發(fā)作中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。越來越多的證據(jù)表明,對于嗜酸性粒細(xì)胞計數(shù)升高的哮喘患者,除基于指南的治療策略外,利用一種IL-5抑制劑可能改善患者的哮喘控制并降低哮喘發(fā)作的頻率。2013年10月,阿斯利康宣布啟動benralizumab的III期臨床項目。

  今年5月份,阿斯利康宣布benralizumab名為SIROCCO和CALIMA的兩項III期臨床試驗取得重大突破,該藥物作為標(biāo)準(zhǔn)療法的輔助療法,在使用四周及八周后,均達(dá)到了臨床試驗的主要終點和關(guān)鍵次要終點。數(shù)據(jù)顯示,持續(xù)用藥四周后,benralizumab能夠?qū)⑾毙约又氐哪臧l(fā)生率降低51%,患者的一秒持續(xù)呼氣容積(FEV1)提升至159mL。此外,在為期八周的臨床試驗中,benralizumab與安慰劑相比能夠顯著改善哮喘患者氣喘、咳嗽、胸悶、氣短等癥狀,而兩組不良反應(yīng)的發(fā)生頻率相似。由于增加用藥頻率及劑量不能更加顯著地改善患者癥狀,因此阿斯利康考慮減少用藥劑量和頻率。阿斯利康宣布,將在今年年底之前向美國和歐洲監(jiān)管部門提交該藥物的上市申請。

  Benralizumab由阿斯利康從協(xié)和發(fā)酵麒麟(KyowaHakkoKirin)全資子公司BioWa授權(quán)獲得。根據(jù)獨家協(xié)議,協(xié)和發(fā)酵麒麟/BioWa擁有benralizumab在日本及一些特定亞洲國家的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。阿斯利康則擁有benralizumab在包括美國和歐洲在內(nèi)的其余所有國家的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

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