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葛蘭素史克哮喘藥物Nucala獲歐盟批準(zhǔn)!

摘要:對癥狀增加控制意味著美泊利單抗用藥患者也能減少他們對糖皮質(zhì)激素的使用,糖皮質(zhì)激素可導(dǎo)致深遠(yuǎn)的副作用,特別是在長期使用時。這款抗體作為一種100mg固定劑量的皮下注射劑使用,除了患者正常的呼吸藥物之外,該藥物每四周注射一次。

  葛蘭素史克的新類型白介素-5(IL-5)抑制劑美泊利單抗(商品名:Nucala)作為一種節(jié)制激素療法用于嚴(yán)重哮喘患者。美泊利單抗作為一種輔助治療藥物已在歐盟獲批用于嚴(yán)重嗜酸性哮喘成人患者,這款藥物是在歐盟獲批的首款I(lǐng)L-5抑制劑。葛蘭素史克表示,該公司打算盡快將這款產(chǎn)品推向市場。

  上個月,美國FDA批準(zhǔn)美泊利單抗用于稍微更廣泛的適應(yīng)證,包括其在12歲以上嚴(yán)重哮喘患者中的應(yīng)用,即使FDA顧問委員會之前建議這款藥物僅獲批用于成年人而不用于青少年。該藥物于近日在美國上市。

  據(jù)牛津大學(xué)Pavord教授稱,遭受嚴(yán)重嗜酸性哮喘的患者「不是人們所熟悉的典型哮喘患者」,Pavord教授參與了美泊利單抗的試驗項目?!副M管使用了高劑量的吸入性藥物,但患者仍需要努力控制他們的哮喘,」他補(bǔ)充稱?!杆麄冇蓄l繁地哮喘發(fā)作問題,并且可能需要住院?!?/p>

  通過抑制IL-5的活性,美泊利單抗抑制了嗜酸性粒細(xì)胞的活動,嗜酸性粒細(xì)胞是一種已知在哮喘中非常重要的細(xì)胞。在臨床試驗中,當(dāng)美泊利單抗在標(biāo)準(zhǔn)治療后緊接著作為一這款維持治療藥物使用時,該藥物顯示減少了突破性哮喘發(fā)作。

  對癥狀增加控制意味著美泊利單抗用藥患者也能減少他們對糖皮質(zhì)激素的使用,糖皮質(zhì)激素可導(dǎo)致深遠(yuǎn)的副作用,特別是在長期使用時。這款抗體作為一種100mg固定劑量的皮下注射劑使用,除了患者正常的呼吸藥物之外,該藥物每四周注射一次。

  隨著美泊利單抗在美國與歐洲的批準(zhǔn),葛蘭素史克擴(kuò)大了對其它IL-5抑制劑開發(fā)商的競爭優(yōu)勢,正在開發(fā)該類藥物的其它公司有阿斯利康和梯瓦,阿斯利康的候選藥物Benralizumab目前正處于3期試驗,梯瓦有望于明年初提交Reslizumab的上市批準(zhǔn)。

  對葛蘭素史克來說,美泊利單抗在美國的上市及在歐盟的批準(zhǔn)是一個提升,該公司需要美泊利單抗的良好業(yè)績,因為其核心的呼吸專營權(quán)繼續(xù)面臨競爭與定價壓力,其呼吸專營權(quán)包括最暢銷的哮喘及慢性阻塞性肺疾病治療藥物舒利迭(氟替卡松/沙美特羅)。分析師預(yù)測,美泊利單抗的年銷售額會超過5億美元,潛在年銷售峰值有望超過10億美元。

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