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速遞|上市哮喘藥新獲兩項3期臨床積極結果

摘要:哮喘是一種常見的慢性疾病,由于呼吸道炎癥和狹窄可引起喘息、呼吸困難、胸悶和咳嗽等癥狀。每天,哮喘都在大面積影響全球3億多的兒童、男女性患者的身體健康和正常生活方式。到2020年,哮喘患者數(shù)量可能增加到4億多人。

  ▎藥明康德/報道

  今天,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布其上市藥品Symbicort(布地奈德/二水富馬酸福莫特羅)吸入氣霧劑耐受性良好,并在兩項新的國際多中心臨床研究中取得良好結果,達到了試驗主要終點。Symbicort旨在適用于治療成人及兒童慢性阻塞性肺疾?。–OPD)和哮喘患者。

  哮喘是一種常見的慢性疾病,由于呼吸道炎癥和狹窄可引起喘息、呼吸困難、胸悶和咳嗽等癥狀。每天,哮喘都在大面積影響全球3億多的兒童、男女性患者的身體健康和正常生活方式。到2020年,哮喘患者數(shù)量可能增加到4億多人。

  ▲哮喘的主要癥狀

  除了哮喘外,由于現(xiàn)代社會中吸煙、大氣污染或職業(yè)暴露等眾多因素,越來越多的成人、兒童患上了慢性阻塞性肺疾?。–OPD),它是一種肺部氣流阻塞而引起的呼吸衰弱困難的進行性疾病。COPD患者在全世界高達3億多人,預計到2030年將是致死的第三大病因。改善肺功能和日常管理呼吸困難等癥狀對COPD病人至關重要。

  ▲COPD的主要癥狀

  阿斯利康公司的已上市復方哮喘藥物Symbicort集兩種藥物成分布地奈德和福莫特羅于一體:這種復方藥含有皮質類固醇和一種速釋長效型β2-激動劑,可以長時間有效地控制病情。此外,藥效快也是Symbicort主要優(yōu)勢之一,可在15分鐘改善癥狀,增強肺功能。Symbicort通過壓力型定量吸入器給藥,可作為12歲以上哮喘癥患者的長期鞏固治療藥物。Symbicort已在美國之外的其他90多個國家銷售。

  ▲Symbicort的配方

  在臨床3b期試驗(RISE,RevealingtheImpactofSYMBICORTinreducingExacerbationsinCOPD)中,研究人員評估了Symbicort減少中度到非常嚴重的成年COPD患者急性發(fā)作的療效。該研究在10個國家的200多個研究地點招募了1,219個40歲及以上的成年人。

  在兒童3期研究(CHASE,TheChildHoodAsthmaSafetyandEfficacy)中,研究人員則評估了Symbicort治療6至12歲兒童哮喘病人的療效和安全性。該研究在4個國家的88個研究中心招募了279個兒童患者。

  ▲Symbicort吸入器的有效設計

  阿斯利康主管美國醫(yī)療事務的副總裁兼醫(yī)療官GregKeenan博士說道:“RISE和CHASE兩項3期研究的積極結果再次證明鞏固了Symbicort作為廣泛年齡階段呼吸系統(tǒng)疾病患者的重要治療選擇。阿斯利康公司將繼往開來努力,致力于科學途徑,開拓Symbicort為最優(yōu)化的方法治療合適的病人群體。”

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