治療哮喘的第三個(gè)IL-5單抗即將面世

2017-02-22 來(lái)源：呼吸管家標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：阿斯利康準(zhǔn)備于2016年下半年向FDA以及EMA提交申請(qǐng)。整體看來(lái)，雖然梯瓦和GSK的藥品已經(jīng)占領(lǐng)市場(chǎng)一段時(shí)間，但該藥物還是有很多優(yōu)勢(shì)的，將幫助阿斯利康在重度哮喘市場(chǎng)樹(shù)立不錯(cuò)的市場(chǎng)地位。

　　2016年歐洲呼吸協(xié)會(huì)年會(huì)(ERS)上，展示出很多杰作，其中，比較耀眼之一的是阿斯利康的重癥哮喘藥。

　　這個(gè)藥給當(dāng)時(shí)不是很順的阿斯利康一點(diǎn)動(dòng)力，分析師對(duì)此藥也表現(xiàn)出較強(qiáng)的信心。預(yù)估計(jì)，該藥一旦上市，其年銷(xiāo)售額最大可能達(dá)到20億美元。

　　但是，重癥哮喘這個(gè)行業(yè)已經(jīng)充斥很多藥。第一個(gè)是GSK的Nucala(Mepolizumab)，Mepolizumab是一種白細(xì)胞介素5（IL-5）抑制劑，能特異性結(jié)合IL-5，并阻止其激活I(lǐng)L-5受體。該藥是首個(gè)上市的作用于IL-5細(xì)胞因子并抑制嗜酸性細(xì)胞活性的單抗，用于12歲及以上哮喘患者。于2015年11月4日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，2015年12月2日獲得EMA批準(zhǔn)，2016年3月28日獲得日本PMDA批準(zhǔn)上市。

　　第二個(gè)是梯瓦的Cinqair(Reslizumab)，于2016年3月23日獲得FDA批準(zhǔn)，2016年8月18日獲得EMA批準(zhǔn)上市。Reslizumab是一種白細(xì)胞介素-5（IL-5）拮抗劑，可結(jié)合IL-5并阻止其與IL-5受體的結(jié)合，從而減緩嗜酸性粒細(xì)胞相關(guān)炎癥反應(yīng)。該藥用于治療18歲及以上患者的重度哮喘。Cinqair是第二個(gè)獲批，進(jìn)入重度哮喘市場(chǎng)的IL-5單抗。

　　5月17日，AstraZeneca宣布Benralizumab臨床III期治療重癥哮喘的積極成果，兩個(gè)臨床III期均達(dá)到主要終點(diǎn)，顯著減少每年哮喘惡化率。此次試驗(yàn)，共3068例患者參加，798個(gè)網(wǎng)點(diǎn)，橫跨26個(gè)國(guó)家。

　　Benralizumab是也一種白細(xì)胞介素5受體抑制劑，用于治療哮喘、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥和慢性阻塞性肺病(COPD)。其由BioWa公司（日本協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社的成員）研發(fā)，之后授權(quán)給MedImmune公司（阿斯利康的子公司）進(jìn)行哮喘相關(guān)研究。Benralizumab是靶向IL-5受體的單抗藥物，可以直接消耗嗜酸粒細(xì)胞。一起對(duì)比看看這三個(gè)單抗，藥渡網(wǎng)的圖還是一目了然的。但這只是示意圖哦！因此，相比單抗藥物的競(jìng)品，可能給患者帶來(lái)更好的臨床獲益。

　　還要一點(diǎn)較為考究，即給藥的便利性。梯瓦的Cinqair，雖然四周給藥一次，但需要在醫(yī)院，20-50分鐘的靜脈滴注。Benralizumab和GSK的Nucala都是皮下注射給藥，但Nucala在給藥之前需要醫(yī)生對(duì)對(duì)冰凍干燥粉進(jìn)行重建，而且，也是四周給藥一次，而benralizumab使用的是預(yù)充針，在家就可以完成注射給藥。更重要的是benralizumab可以每?jī)稍陆o藥一次。

　　具體試驗(yàn)結(jié)果在歐洲呼吸協(xié)會(huì)年會(huì)上呈現(xiàn)，SIROCCO和CALIMA試驗(yàn)，結(jié)果表明︰哮喘急性發(fā)作減少達(dá)51%，經(jīng)過(guò)benralizumab治療4周后，以及整個(gè)治療過(guò)程，肺功能改善（FEV1達(dá)159mL）。

　　阿斯利康準(zhǔn)備于2016年下半年向FDA以及EMA提交申請(qǐng)。整體看來(lái)，雖然梯瓦和GSK的藥品已經(jīng)占領(lǐng)市場(chǎng)一段時(shí)間，但該藥物還是有很多優(yōu)勢(shì)的，將幫助阿斯利康在重度哮喘市場(chǎng)樹(shù)立不錯(cuò)的市場(chǎng)地位。

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沙美特羅替卡松粉吸入劑：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。孟魯司特鈉片：本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。

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平喘，祛痰，鎮(zhèn)靜，止咳。用于支氣管哮喘，慢性氣管炎。

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