預(yù)防哮喘加重，F(xiàn)DA同日批準(zhǔn)兩款新產(chǎn)品

2017-02-20 來源：呼吸管家標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：這兩款哮喘新產(chǎn)品均為干粉吸入劑，都是通過Teva自主研制的名叫RespiClick的呼吸致動型多劑量干粉吸入器裝置（MDPI）吸入給藥。但是，二者在制劑配方成分及治療適用情況方面有所不同。

　　上個月末，美國FDA在同一天批準(zhǔn)了梯瓦制藥（Teva）研發(fā)的兩款治療哮喘的新產(chǎn)品——AirDuoRespiClick和ArmonAirRespiClick，用于年齡≥12歲的哮喘患者的維持用藥，預(yù)防哮喘加重。

　　哮喘是一種影響呼吸氣流進出肺部的慢性氣道疾病。哮喘患者氣道的內(nèi)壁腫脹或發(fā)炎，這種腫脹或炎癥使得氣道對刺激非常敏感，并增加對過敏反應(yīng)的敏感性，形成惡性循環(huán)。

　　由于炎癥導(dǎo)致氣道變窄，所以呼吸時更少的空氣可以通過氣道吸入肺。氣道變窄引發(fā)的癥狀包括喘息（呼吸時發(fā)出嘶嘶聲），胸悶，呼吸困難和咳嗽。這些癥狀通常在夜間和清晨出現(xiàn)。

　　哮喘發(fā)作可以是輕度、中度、重度和極重度。在一些哮喘發(fā)作中，氣道被阻塞，使得氧氣不能進入肺部。這也防止氧氣進入血流并行進到身體的重要器官。這種類型的哮喘發(fā)作可能是致命的，并且患者可能需要緊急住院治療。預(yù)防發(fā)作加重是治療哮喘的關(guān)鍵一環(huán)。

　　這兩款哮喘新產(chǎn)品均為干粉吸入劑，都是通過Teva自主研制的名叫RespiClick的呼吸致動型多劑量干粉吸入器裝置（MDPI）吸入給藥。但是，二者在制劑配方成分及治療適用情況方面有所不同。

　　AirDuoRespiClick是由沙美特羅/氟替卡松丙酸酯復(fù)合而成的固定劑量復(fù)方藥，沙美特羅是一種長效β2激動劑（LABA），而氟替卡松丙酸酯屬于吸入性皮質(zhì)激素（ICS）。從復(fù)方組分看，AirDuoRespiClick屬于“ICS/LABA”類抗哮喘藥，已批準(zhǔn)了3種規(guī)格（55/14mcg,113/14mcg和232/14mcg），每日吸入2次，針對經(jīng)吸入性皮質(zhì)激素控制不佳、或病情發(fā)展到有必要同時使用ICS/LABA兩類藥物的年齡≥12歲哮喘患者。但是，AirDuoRespiClick不適合用于急性支氣管痙攣、哮喘持續(xù)狀態(tài)等哮喘急癥的緊急處理。　　ArmonAirRespiClick則只包含氟替卡松丙酸酯一種活性成分，已批準(zhǔn)3種規(guī)格（55mcg,113mcg,和232mcg），每日吸入2次，用于年齡≥12歲哮喘患者維持用藥以預(yù)防病情加重。ArmonAirRespiClick的禁忌癥與AirDuoRespiClick類似。

　　AirDuoRespiClick和ArmonAirRespiClick的獲批，是基于相關(guān)臨床試驗項目數(shù)據(jù)，包括3項治療青少年和成人哮喘的3期臨床試驗，其中兩項試驗數(shù)據(jù)都證明，它們相較于安慰劑治療，治療12周在改善肺功能方面有臨床顯著獲益。

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平喘，祛痰，鎮(zhèn)靜，止咳。用于支氣管哮喘，慢性氣管炎。

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信必可都保：1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病（COPD）：針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的

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丙酸氟替卡松鼻噴霧劑：本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。沙美特羅替卡松粉吸入劑：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。

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益氣固表、健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘劇，慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見上述癥候者。

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沙美特羅替卡松粉吸入劑：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。孟魯司特鈉片：本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

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