近日,美國FDA發(fā)表官方聲明,批準(zhǔn)“樂明睛”(雷珠單抗注射液,Lucentis)用于糖尿病性黃斑水腫的臨床治療,自此,在“樂明睛”的使用說明書中,“糖尿病性黃斑水腫”成為了該藥物又一重要的適應(yīng)癥。
FDA批準(zhǔn)“樂明睛”新適應(yīng)癥
2012年9月10日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在其網(wǎng)站上發(fā)布官方通告指出,批準(zhǔn)“樂明睛”用于治療糖尿病性黃斑水腫。
據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心公布的最新數(shù)據(jù)表示,在美國,糖尿病的患病人數(shù)已經(jīng)超過了2600萬,而在這其中有超過390萬的糖尿病患者出現(xiàn)過眼部并發(fā)癥,黃斑水腫正是糖尿病眼部并發(fā)癥的重要疾病之一,在樂明睛出現(xiàn)之前,并沒有一種藥物可以有效地緩解黃斑水腫。
“糖尿病是一個(gè)非常重要的公共健康問題,而每一個(gè)患有糖尿病的病人都有發(fā)展為糖尿病性黃斑水腫的風(fēng)險(xiǎn)。”FDA藥物評(píng)估與研究中心RenataAlbrecht博士在新聞發(fā)布會(huì)上說。
Albrecht博士同時(shí)表示:“雷珠單抗(樂明睛)的批準(zhǔn)對(duì)于遭受著糖尿病性黃斑水腫的患者治療來說是一個(gè)重大的進(jìn)步。”
FDA的批準(zhǔn)是基于兩個(gè)涉及實(shí)驗(yàn)人數(shù)達(dá)759人并有3年隨訪的臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示大部分經(jīng)雷珠單抗治療的病人視力都有改善。
“樂明睛”自2006年上市以來,就積極通過各種臨床試驗(yàn),為其適應(yīng)癥掃清障礙,此前,“樂明睛”的說明書中已經(jīng)注明的適應(yīng)癥包括濕性老年性黃斑變性(AMD)、新生血管性黃斑變性、視網(wǎng)膜經(jīng)脈堵塞性黃斑水腫等。此次FDA批準(zhǔn)“樂明睛”治療“糖尿病性黃斑水腫”,不僅僅豐富了藥物的適應(yīng)癥范圍,也為臨床推廣掃清了障礙。
根據(jù)以往的情況,經(jīng)過美國FDA批準(zhǔn)的藥物,通常在5年左右也會(huì)在國內(nèi)上市,樂明睛的“前輩”藥物“安維汀”(貝伐單抗,Avastin)在2010年已經(jīng)通過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市用于腫瘤治療??梢韵胍?,未來樂明睛在中國上市的機(jī)會(huì)還是非常大的。
(實(shí)習(xí)編輯:周家文)
捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥368鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價(jià): ¥623硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。 磷酸西格列汀片:單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價(jià): ¥838芪明顆粒:益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡(luò)明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型,中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò)瘀滯證,癥見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。 復(fù)方血栓通膠囊:活血化瘀,益氣養(yǎng)陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞,癥見視力下降或視覺異常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛,癥見胸
健客價(jià): ¥719養(yǎng)陰滋腎,生津止渴,清熱除煩,降低尿糖。用于輕中型糖尿病。
健客價(jià): ¥90調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖,降三高,增強(qiáng)中老年人體力免疫力
健客價(jià): ¥198滋陰補(bǔ)腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥13益氣養(yǎng)陰,清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療,緩解以下癥狀:倦怠乏力,氣短懶言,口干口渴,五心煩熱,自汗盜汗,多食易饑,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不適等。
健客價(jià): ¥158養(yǎng)陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛,脈絡(luò)瘀阻所致的消渴病(糖尿病),證見:神疲乏力,肢麻疼痛,頭暈耳鳴,自汗等。
健客價(jià): ¥56滋陰補(bǔ)腎,益氣潤肺,和胃生津、調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥19滋陰補(bǔ)腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥20滋陰補(bǔ)腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥18清熱生津,益氣養(yǎng)陰。用于糖尿病。
健客價(jià): ¥18滋陰補(bǔ)腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià): ¥27益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價(jià): ¥30滋陰補(bǔ)腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥18益氣養(yǎng)陰,滋脾補(bǔ)腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥29益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價(jià): ¥9.91.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥28本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價(jià): ¥39本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價(jià): ¥31滋陰補(bǔ)腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià): ¥43