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FDA重新評(píng)估糖尿病藥文迪雅-是去是留?

2014-10-16 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:據(jù)相關(guān)資料顯示,有超過200,000條數(shù)據(jù)的保險(xiǎn)記錄,服用有爭議的糖尿病藥物文迪雅的患者比服用其他同類藥物的患者更容易患中風(fēng),心衰或死亡。而這一發(fā)現(xiàn)已在最新一期的JAMA上刊登,這也是關(guān)于文迪雅(羅格列酮)持續(xù)爭論的最新觀點(diǎn)。

  最新消息稱,F(xiàn)DA公布的具體時(shí)間很有可能確定在美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月13日、14日對文迪雅的安全性重新評(píng)估,其中評(píng)估內(nèi)容包括是否要求文迪雅退出市場。此外,歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)——歐洲藥品管理局當(dāng)天也表示,將在本月19日至22日評(píng)估文迪雅的安全性。

  據(jù)相關(guān)資料顯示,有超過200,000條數(shù)據(jù)的保險(xiǎn)記錄,服用有爭議的糖尿病藥物文迪雅的患者比服用其他同類藥物的患者更容易患中風(fēng),心衰或死亡。而這一發(fā)現(xiàn)已在最新一期的JAMA上刊登,這也是關(guān)于文迪雅(羅格列酮)持續(xù)爭論的最新觀點(diǎn)。

  事實(shí)上,從2005年開始,有關(guān)文迪雅可能增加心血管疾病發(fā)病率的報(bào)告就屢屢出現(xiàn),近日更有消息指出,F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)文迪雅比同類藥品對心臟造成的危害更大,有市場觀點(diǎn)再次提出,建議文迪雅退市。

  文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑,用于治療Ⅱ型糖尿病。文迪雅可通過增加組織對胰島素敏感性,提高細(xì)胞對葡萄糖的利用而發(fā)揮降低血糖的療效,可明顯降低空腹血糖及胰島素和C-肽水平,對餐后血糖和胰島素亦有明顯的降低作用。

  該藥在2006年曾創(chuàng)下32億美元的最高銷售紀(jì)錄,但最近幾年的多個(gè)研究表明,文迪雅會(huì)大幅增加服用者心臟病發(fā)作及卒中的風(fēng)險(xiǎn),2009年該藥銷售額下降至12億美元。

(實(shí)習(xí)編輯:黃俊達(dá))

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