1.FDA批準首個“人工胰腺”胰島素泵系統(tǒng)

美國食品與藥品管理局（FDA）日前批準了首個“人工胰腺”——美敦力670G胰島素泵系統(tǒng)?？梢宰詣颖O(jiān)測糖尿病患者的血糖水平，并在需要時為糖尿病患者注入可救命的胰島素。

美敦力670G系統(tǒng)是世界第一個獲得美國FDA認證的半自動閉環(huán)動態(tài)血糖—胰島素泵胰島素注射系統(tǒng)，該設備由三部分構成：血糖監(jiān)測儀，胰島素泵，以及可輸送胰島素的輸液導管。監(jiān)管機構在聲明中說，臨床數(shù)據(jù)顯示美敦力670G胰島素泵系統(tǒng)血糖控制精確性更好，控制范圍更窄，且未發(fā)生危險低血糖情況，這表明該設備對14歲及以上的1型糖尿病患者是安全的。但對于6歲及以下兒童此裝置并不安全，美敦力公司目前正在進行臨床研究以評估對7～13歲兒童安全有效的治療設備。

2.雅培瞬感動態(tài)血糖儀專業(yè)版獲得美國FDA認證

近日雅培瞬感動態(tài)血糖儀醫(yī)生專業(yè)版（FreeStyleLibrePro）獲得了美國FDA認證，這意味著美國的醫(yī)生可以使用這款動態(tài)血糖儀來監(jiān)測糖尿病患者的連續(xù)血糖值了。

雅培LibrePro設備由專業(yè)醫(yī)護人員在醫(yī)院施用于患者：將一個圓形的小傳感器固定在患者的上臂，留置14天，復診時醫(yī)生手持掃描器掃描上臂的傳感器，5秒內(nèi)即可下載這14天的血糖記錄。該傳感器長期連續(xù)監(jiān)測血糖，從而呈現(xiàn)全面的血糖數(shù)值、趨勢和模式，并且是圖形化的直觀顯示，幫助醫(yī)生為患者制定個性化的治療方案。與目前其它品牌的動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)相比，雅培瞬感有幾點優(yōu)勢：患者無需扎手指取血來校準傳感器；佩戴中不需要校準；傳感器和血糖記錄器均為一次性使用，且價格較低易于被醫(yī)生和患者接受；體積更小，皮下注射更方便；醫(yī)生只需一個掃描器就可以服務于多個患者，大大降低了維護成本?；颊甙娴乃哺蠪reeStyleLibre目前FDA還在評估當中。

3.廈門大學破解“神藥”二甲雙胍“降糖”之謎！

二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物，正面作用讓人不禁成為“神藥”，但是，人們對其作用機理卻一直沒弄清楚。此前，科學界也有零星報道，但是缺乏科學有力的證據(jù)。近日，廈門大學生命科學學院林圣彩教授課題組揭開了二甲雙胍降血糖作用背后的機制，并且找到了該藥抗癌作用相關的新線索。

研究中他們發(fā)現(xiàn)，二甲雙胍降血糖的作用機制的信號通路為AMPK信號通路。AMPK蛋白質(zhì)激酶是細胞中調(diào)節(jié)多種代謝途徑、維持能量平衡的重要分子。二甲雙胍是通過AMPK體內(nèi)的一種名為“v-ATPase”的蛋白質(zhì)復合體來啟動一系列細胞內(nèi)分子的集聚、相互作用及其結構變化，從而實現(xiàn)AMPK信號通路的激活。同時，二甲雙胍的另一個重要功能是抑制了與細胞增殖息息相關的另一種名為mTOR的信號通路，而這條通路的抑制很有可能與降低患癌風險有關，從而起到“一石二鳥”的功效。這一研究為理解二甲雙胍能夠產(chǎn)生無數(shù)“益處”背后的機制提供了有價值的分子見解。

4.FDA批準強生復方新藥InvokametXR

用于2型糖尿病一線治療

日前FDA已批準強生的糖尿病復方新藥InvokametXR，結合飲食和運動，用于2型糖尿病成人患者的一線治療。

InvokametXR是由固定劑量的canagliflozin和緩釋配方的二甲雙胍組成的糖尿病復方藥；canagliflozin（品牌名Invokana）是美國市場獲批的首個也是處方量最大的選擇性鈉葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，自上市以來處方量已超過900萬。二甲雙胍則是用于2型糖尿病早期治療時最常用的一種藥物。臨床數(shù)據(jù)顯示canagliflozin聯(lián)合二甲雙胍治療使血糖（A1C）水平實現(xiàn)顯著更大程度的降低，同時，體重和收縮壓也實現(xiàn)了顯著更大程度的降低。另外，今年5月，F(xiàn)DA還批準了強生的糖尿病復方藥Invokamet（canagliflozin/二甲雙胍）用于2型糖尿病的一線治療，Invokamet由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍（metformin）組成。

5.NovoRapid（諾和銳）獲歐盟批準

治療低至1歲的糖尿病兒童患者

歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）支持批準NovoRapid（品牌名：諾和銳，通用名：insulinaspart，門冬胰島素）用于年齡低至1歲的糖尿病兒童患者。這也意味著NovoRapid很有可能在未來2～3個月獲批上市。

NovoRapid臨床數(shù)據(jù)顯示其在兒童及青少年1型糖尿病群體（包括低至1歲的兒童患者）中具有良好的耐受性。CHMP的支持意見將會影響歐盟委員會（EC）是否批準NovoRapid的標簽擴展，如果通過臨床醫(yī)生將很快擁有一種足夠信賴的胰島素產(chǎn)品，來幫助管理低齡糖尿病群體。NovoRapid是一種餐時胰島素類似物，適用于成人、青少年、2歲以上兒童糖尿病患者的治療，同時也可用于妊娠女性糖尿病的治療。NovoRapid于1999年在歐洲上市，目前已在全球120多個國家銷售。

6.阿斯利康降糖藥Forxiga（達格列凈）

獲英國NICE批準用于2型糖尿病治療

英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）近日發(fā)布最終指南，支持將Forxiga（dapagliflozin，達格列凈）用于英國國家衛(wèi)生服務系統(tǒng)（NHS），將其用作三聯(lián)療法的一部分，用于2型糖尿病的治療。換句話說，如果患者已經(jīng)在服用2種降糖藥而其血糖水平仍然不受控，則可以將Forxiga作為第三種藥物，添加至其當前的治療方案。目前，除Forxiga之外，勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟的降糖藥Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）和強生的降糖藥Invokana（canagliflozin，卡格列凈）均已獲批用于NHS，作為三聯(lián)療法中的常規(guī)藥物。

7.糖尿病新藥進展！武田2型糖尿病復方藥Inisync（阿格列汀/二甲雙胍）獲日本批準

日本制藥巨頭武田（Takeda）近日宣布，日本衛(wèi)生勞動福利部（MHLW）已批準糖尿病復方新藥Inisync復方片，用于2型糖尿病的治療。Inisync復方片由固定劑量的Nesina（阿格列汀，alogliptin，25mg）和二甲雙胍（500mg）組成，每日口服一次。此次批準，使Inisync成為日本市場唯一一種每日口服一次的DPP-4和二甲雙胍復方藥。

INesina是一種口服二肽基肽酶-4抑制劑（DPP-4i），可減緩腸促胰島素激素（incretinhormones）胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）的失活，從而增加活性腸促胰島素的總量，使胰臟以一種葡萄糖依賴的方式分泌胰島素，協(xié)助管理血糖水平。二甲雙胍常用作2型糖尿病早期治療的一線藥物，可單獨或與其他藥物（包括胰島素）聯(lián)合用藥。二甲雙胍可通過降低肝臟產(chǎn)生葡萄糖的量、增加肌肉對葡萄糖的敏感性、延緩腸道的葡萄糖吸收，降低機體的血糖水平。而將DPP-4抑制劑與二甲雙胍聯(lián)合用藥，具有機制互補和協(xié)同增效作用，將為廣大2型糖尿病群體提供一種更有效的治療選擇。

8.蝸牛毒液有望徹底治療糖尿病

美國和澳大利亞的研究人員發(fā)現(xiàn)，從海中生長的錐形蝸牛（雞心螺）體內(nèi)提取出的毒液或許能夠幫助開發(fā)超級速效的胰島素，這為開發(fā)治療糖尿病的新型療法提供了一定幫助。

研究者發(fā)現(xiàn)天然蛋白Con-InsG1能夠開啟人類胰島素信號通路，這意味著這些毒液胰島素就能夠成功結合人類的胰島素受體，或許該蛋白能夠轉化到人類疾病的治療中。同時解析了錐形蝸牛毒液胰島素蛋白的三維結構發(fā)現(xiàn)，這種毒液蛋白可以避免發(fā)生人類胰島素額外的鉸鏈結構的作用過程，這會加速細胞的信號轉換過程以及胰島素發(fā)揮作用的時間。下一步研究者計劃基于相應的研究成果設計新型更好的糖尿病療法，從而為患者提供新型的超級速效胰島素療法。