“人工智能”一詞最初是在1956年Dartmouth學(xué)會(huì)上提出的。從那以后，研究者們發(fā)展了眾多理論和原理，人工智能的概念也隨之?dāng)U展。如果以前人工智能（AI）只是出現(xiàn)在科幻電影里的情節(jié)，那么現(xiàn)在AI恐怕會(huì)不時(shí)出現(xiàn)在我們身邊，在我們的生活中無(wú)孔不入。但是大家也大可不必驚慌，AI在各行各業(yè)有著廣闊的應(yīng)用前景，包括醫(yī)療領(lǐng)域。其中，醫(yī)學(xué)影像是繼藥物研發(fā)之后的第二大細(xì)分市場(chǎng)。

AI利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)可提供卓越的性能，使之成為醫(yī)學(xué)影像和診斷行業(yè)游戲規(guī)則的改變者。就在上個(gè)月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了首款使用AI檢測(cè)糖尿病患者輕微視網(wǎng)膜病變的醫(yī)療設(shè)備IDx-DR，標(biāo)志著AI應(yīng)用醫(yī)療診斷的一個(gè)重要里程碑。

IDXDR設(shè)備，來(lái)自IDxLLC，是第一個(gè)被授權(quán)可以上市銷(xiāo)售的設(shè)備，它可以提供出篩查結(jié)果而無(wú)需臨床醫(yī)生來(lái)解釋圖像的結(jié)果。因此，該設(shè)備可以輕松地由非眼科專(zhuān)家使用。

“早期發(fā)現(xiàn)視網(wǎng)膜病變是數(shù)百萬(wàn)糖尿病患者健康管理的一個(gè)重要部分，但許多糖尿病患者其實(shí)并不重視篩查糖尿病視網(wǎng)膜病變，每年大約有50%的患者不會(huì)去看他們的眼科醫(yī)生，”FDA的一位相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜襇alvinaEydelman談到，“我們今天的決定將允許營(yíng)銷(xiāo)一種新型的AI技術(shù)，以用于初級(jí)醫(yī)院用來(lái)篩查糖尿病患者的輕微視網(wǎng)膜病變。

醫(yī)生首先用IDXDR軟件將患者的視網(wǎng)膜數(shù)字圖像上傳到云服務(wù)器。然后，IDXDR再對(duì)這些由日本拓普康（TopCon）NW400視網(wǎng)膜照相機(jī)拍攝的視網(wǎng)膜圖像進(jìn)行分析。如果圖像質(zhì)量符合要求，該軟件將為醫(yī)生提供以下兩個(gè)結(jié)果中的一個(gè)：①“輕度以上糖尿病視網(wǎng)膜病變：進(jìn)一步咨詢(xún)眼科專(zhuān)業(yè)醫(yī)師意見(jiàn)”或②“陰性或輕度以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變；12個(gè)月后重新篩選。”

如果檢測(cè)到陽(yáng)性結(jié)果，患者應(yīng)盡快咨詢(xún)眼科醫(yī)生，進(jìn)行進(jìn)一步的診斷評(píng)估和可能的治療。

在批準(zhǔn)該裝置時(shí)，F(xiàn)DA審查了來(lái)自10家初級(jí)健康診所的900例糖尿病患者視網(wǎng)膜圖像的研究數(shù)據(jù)。在這項(xiàng)研究中，IDXDR正確地識(shí)別了超過(guò)87.4%的存在輕度糖尿病視網(wǎng)膜病變的患者，并且正確識(shí)別了89.5%未患輕度以上糖尿病視網(wǎng)膜病變的患者。

根據(jù)FDA的規(guī)定，有激光治療、手術(shù)或眼部注射史的患者，或具有下列任何情況病史的患者都不可以應(yīng)用IDXDR篩查糖尿病視網(wǎng)膜病變：永久失明、視力模糊、飛蚊癥、黃斑水腫、重度非增殖性視網(wǎng)膜病變、增殖性視網(wǎng)膜病變、放射性視網(wǎng)膜病變或視網(wǎng)膜靜脈阻塞。

此外，IDXDR不應(yīng)該用于妊娠糖尿病患者，因?yàn)樘悄虿∫暰W(wǎng)膜病變?cè)谌焉锲陂g會(huì)快速進(jìn)展，而IDXDR不能用于評(píng)估快速進(jìn)展性的糖尿病視網(wǎng)膜病變。