FDA正式批準(zhǔn)SGLT2抑制劑類降糖新藥canagliflozin

2018-01-24 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)canagliflozin(商品名Invokana,強(qiáng)生旗下楊森制藥公司)，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

　　美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)canagliflozin(商品名Invokana,強(qiáng)生旗下楊森制藥公司)，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

　　canagliflozin是一種新的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑藥物，也是首個獲得FDA批準(zhǔn)的SGLT2抑制劑類藥物。canagliflozin通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖排泄，進(jìn)而降低糖尿病患者已升高的血糖水平。9項(xiàng)臨床試驗(yàn)(共納入超過10285名患者)評價了canagliflozin的安全性和有效性，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示canagliflozin可改善2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和空腹血糖水平。

　　canagliflozin

　　目前，canagliflozin單藥治療以及與其它降糖藥(包括二甲雙胍、磺酰脲類、吡格列酮及胰島素)聯(lián)合用藥的相關(guān)研究已經(jīng)完成。canagliflozin不宜用于1型糖尿病患者、糖尿病酮癥酸中毒患者、嚴(yán)重腎損傷、終末期腎臟病患者或透析患者。

　　FDA要求canagliflozin完善五項(xiàng)上市后研究：心血管轉(zhuǎn)歸試驗(yàn)、藥物警戒方面的研究(加強(qiáng)對惡性腫瘤，嚴(yán)重胰腺炎，嚴(yán)重過敏反應(yīng)，光敏性反應(yīng)，肝異常和不良妊娠結(jié)果的監(jiān)測)、骨安全研究、以及兩項(xiàng)針對兒童患者的研究(包括藥代動力學(xué)和藥效學(xué)研究及安全有效性研究)。

　　canagliflozin常見的副作用有陰道真菌感染(外陰陰道念珠菌病)及尿路感染。由于canagliflozin與利尿作用相關(guān)，所以該藥可造成血容量降低，進(jìn)而引起直立性或體位性低血壓(當(dāng)站立時，血壓突然降低)，或因此導(dǎo)致頭暈或昏厥癥狀。這些癥狀在治療頭三個月較常見。

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達(dá)格列凈片：FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動改善血糖控制。小分子蛋白肽固體飲料：本品為膳食補(bǔ)充劑，不能替代藥品。

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益氣養(yǎng)陰，滋脾補(bǔ)腎。主治消渴癥，用于Ⅱ型糖尿病。

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本品適用于 - 治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險的全面評估（參見【注意事項(xiàng)】）。

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用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

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用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

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用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。

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改善2型糖尿病患者餐后高血糖(限用于經(jīng)飲食、運(yùn)動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動療法的基礎(chǔ)上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者)。

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1.高血壓用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還

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養(yǎng)陰益氣，清熱活血。用于氣陰不足、內(nèi)熱消渴、癥見煩熱口渴、多食多飲、倦怠乏力；2型糖尿病見上述癥候者。

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配合飲食控制，用于：1. 2型糖尿病。2. 降低糖耐量低減者的餐后血糖。

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本品適用于治療2型糖尿病：當(dāng)飲食和運(yùn)動不能有效控制血糖時，本品可做為單藥治療，或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

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配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。

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用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

健客價：￥53