專家：國產(chǎn)第三代胰島素上市減少上億醫(yī)療負擔

2017-11-07 來源：內(nèi)分泌時間標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：中華醫(yī)學會糖尿病學分會名譽主任委員、北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)近日指出，臨床實驗顯示，我國甘李藥業(yè)研發(fā)的甘精胰島素——長秀霖與進口甘精胰島素相比具有生物等效性，該產(chǎn)品已經(jīng)成功打破進口產(chǎn)品的長期壟斷，成為三代胰島素領域國內(nèi)首個上市的生物類似物產(chǎn)品。物美價廉的國產(chǎn)胰島素將為早已不堪重負的醫(yī)?！笢p負」。

　　中華醫(yī)學會糖尿病學分會名譽主任委員、北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)近日指出，臨床實驗顯示，我國甘李藥業(yè)研發(fā)的甘精胰島素——長秀霖與進口甘精胰島素相比具有生物等效性，該產(chǎn)品已經(jīng)成功打破進口產(chǎn)品的長期壟斷，成為三代胰島素領域國內(nèi)首個上市的生物類似物產(chǎn)品。物美價廉的國產(chǎn)胰島素將為早已不堪重負的醫(yī)保「減負」。

　　「據(jù)介紹，目前我國糖尿病病人數(shù)量已經(jīng)達到1.1億人，成為世界上糖尿病患病人數(shù)最多的國家。我國糖尿病治療各項費用每年達1734億元人民幣，糖尿病所導致的直接醫(yī)療開支已經(jīng)占到國內(nèi)醫(yī)療總開支的13%?！辜o立農(nóng)指出，近年來，生物制劑的開發(fā)給醫(yī)療行業(yè)帶來新突破，但也大幅提高了醫(yī)療開支。

　　以胰島素為例，從2002年到2013年，每毫升胰島素價格上漲了197%。藥品價格的上漲，給全球各國的醫(yī)療保障體系帶來了巨大的壓力，即使是西方發(fā)達國家也無法放任醫(yī)療費用上漲。

　　因此，美國、歐盟陸續(xù)出臺政策，鼓勵生物類似物的開發(fā)。為了滿足巨大的人口對醫(yī)療保障持續(xù)增長的需求，我國也對有限的醫(yī)保預算做更為嚴格的控制，生物類似物恰恰提供了一個有助于提高醫(yī)療水平、同時有效控制醫(yī)療費用的機會。

　　相比化學藥，生物類似物有效性和安全性需要通過更多的臨床人體試驗來驗證。紀立農(nóng)指出：「生物類似物的開發(fā)需要建立更高的標準來保證質(zhì)量。保證和原研藥的一致性是開發(fā)生物類似物的重要基礎，而生物類似物開展臨床試驗的意義就在于體現(xiàn)其與原研藥的一致性?！?/div>

　　甘李藥業(yè)副總經(jīng)理王旭州強調(diào)，美國第三方臨床試驗機構(gòu)曾對國產(chǎn)三代胰島素及歐美市場上的甘精胰島素進行等效性研究分析，結(jié)果顯示，長秀霖的物理化學特性、胰島素三維結(jié)構(gòu)和生物活性均不劣于歐美市場上的甘精胰島素，而價格則比同類進口產(chǎn)品便宜約20%-30%。

　　自2005年全球三代胰島素銷售額首次超過二代胰島素開始，以甘精胰島素為代表的重組胰島素類似物就成為治療I型糖尿病的首選藥物，若以銷售額計算，重組胰島素類似物占全球胰島素市場份額已超過80%。

　　雖然我國是全球糖尿病第一大國，但是胰島素市場，尤其是以甘精胰島素為代表的三代胰島素市場卻主要由進口產(chǎn)品壟斷。

　　專家指出，隨著國產(chǎn)三代胰島素進入市場，糖尿病治療藥物的價格將逐步下降，這不僅將大幅減輕患者的經(jīng)濟負擔，也意味著將為我國財政減輕上億元的經(jīng)濟負擔。