專(zhuān)家：國(guó)產(chǎn)第三代胰島素上市減少上億醫(yī)療負(fù)擔(dān)

2017-11-07 來(lái)源：內(nèi)分泌時(shí)間標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)名譽(yù)主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)近日指出，臨床實(shí)驗(yàn)顯示，我國(guó)甘李藥業(yè)研發(fā)的甘精胰島素——長(zhǎng)秀霖與進(jìn)口甘精胰島素相比具有生物等效性，該產(chǎn)品已經(jīng)成功打破進(jìn)口產(chǎn)品的長(zhǎng)期壟斷，成為三代胰島素領(lǐng)域國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的生物類(lèi)似物產(chǎn)品。物美價(jià)廉的國(guó)產(chǎn)胰島素將為早已不堪重負(fù)的醫(yī)?！笢p負(fù)」。

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)名譽(yù)主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)近日指出，臨床實(shí)驗(yàn)顯示，我國(guó)甘李藥業(yè)研發(fā)的甘精胰島素——長(zhǎng)秀霖與進(jìn)口甘精胰島素相比具有生物等效性，該產(chǎn)品已經(jīng)成功打破進(jìn)口產(chǎn)品的長(zhǎng)期壟斷，成為三代胰島素領(lǐng)域國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的生物類(lèi)似物產(chǎn)品。物美價(jià)廉的國(guó)產(chǎn)胰島素將為早已不堪重負(fù)的醫(yī)?！笢p負(fù)」。

　　「據(jù)介紹，目前我國(guó)糖尿病病人數(shù)量已經(jīng)達(dá)到1.1億人，成為世界上糖尿病患病人數(shù)最多的國(guó)家。我國(guó)糖尿病治療各項(xiàng)費(fèi)用每年達(dá)1734億元人民幣，糖尿病所導(dǎo)致的直接醫(yī)療開(kāi)支已經(jīng)占到國(guó)內(nèi)醫(yī)療總開(kāi)支的13%?！辜o(jì)立農(nóng)指出，近年來(lái)，生物制劑的開(kāi)發(fā)給醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)新突破，但也大幅提高了醫(yī)療開(kāi)支。

　　以胰島素為例，從2002年到2013年，每毫升胰島素價(jià)格上漲了197%。藥品價(jià)格的上漲，給全球各國(guó)的醫(yī)療保障體系帶來(lái)了巨大的壓力，即使是西方發(fā)達(dá)國(guó)家也無(wú)法放任醫(yī)療費(fèi)用上漲。

　　因此，美國(guó)、歐盟陸續(xù)出臺(tái)政策，鼓勵(lì)生物類(lèi)似物的開(kāi)發(fā)。為了滿足巨大的人口對(duì)醫(yī)療保障持續(xù)增長(zhǎng)的需求，我國(guó)也對(duì)有限的醫(yī)保預(yù)算做更為嚴(yán)格的控制，生物類(lèi)似物恰恰提供了一個(gè)有助于提高醫(yī)療水平、同時(shí)有效控制醫(yī)療費(fèi)用的機(jī)會(huì)。

　　相比化學(xué)藥，生物類(lèi)似物有效性和安全性需要通過(guò)更多的臨床人體試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。紀(jì)立農(nóng)指出：「生物類(lèi)似物的開(kāi)發(fā)需要建立更高的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)保證質(zhì)量。保證和原研藥的一致性是開(kāi)發(fā)生物類(lèi)似物的重要基礎(chǔ)，而生物類(lèi)似物開(kāi)展臨床試驗(yàn)的意義就在于體現(xiàn)其與原研藥的一致性。」

　　甘李藥業(yè)副總經(jīng)理王旭州強(qiáng)調(diào)，美國(guó)第三方臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)曾對(duì)國(guó)產(chǎn)三代胰島素及歐美市場(chǎng)上的甘精胰島素進(jìn)行等效性研究分析，結(jié)果顯示，長(zhǎng)秀霖的物理化學(xué)特性、胰島素三維結(jié)構(gòu)和生物活性均不劣于歐美市場(chǎng)上的甘精胰島素，而價(jià)格則比同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品便宜約20%-30%。

　　自2005年全球三代胰島素銷(xiāo)售額首次超過(guò)二代胰島素開(kāi)始，以甘精胰島素為代表的重組胰島素類(lèi)似物就成為治療I型糖尿病的首選藥物，若以銷(xiāo)售額計(jì)算，重組胰島素類(lèi)似物占全球胰島素市場(chǎng)份額已超過(guò)80%。

　　雖然我國(guó)是全球糖尿病第一大國(guó)，但是胰島素市場(chǎng)，尤其是以甘精胰島素為代表的三代胰島素市場(chǎng)卻主要由進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。

　　專(zhuān)家指出，隨著國(guó)產(chǎn)三代胰島素進(jìn)入市場(chǎng)，糖尿病治療藥物的價(jià)格將逐步下降，這不僅將大幅減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也意味著將為我國(guó)財(cái)政減輕上億元的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。