JAMA:晚期心衰患者未能從利拉魯肽中獲益
摘要:近日,來(lái)自美國(guó)費(fèi)城賓夕法尼亞大學(xué)的研究者發(fā)表了一篇關(guān)于GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽對(duì)心衰患者住院后臨床穩(wěn)定性的最新研究,試驗(yàn)結(jié)果顯示,晚期心衰患者沒(méi)有從利拉魯肽中獲益,利拉魯肽不改善患者住院后的臨床穩(wěn)定性。這項(xiàng)研究結(jié)果于8月發(fā)表在JAMA上。
近日,來(lái)自美國(guó)費(fèi)城賓夕法尼亞大學(xué)的研究者發(fā)表了一篇關(guān)于GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽對(duì)心衰患者住院后臨床穩(wěn)定性的最新研究,試驗(yàn)結(jié)果顯示,晚期心衰患者沒(méi)有從利拉魯肽中獲益,利拉魯肽不改善患者住院后的臨床穩(wěn)定性。這項(xiàng)研究結(jié)果于8月發(fā)表在JAMA上。
然而,該研究的主要人員KennethBMargulies博士稱(chēng),利拉魯肽可能對(duì)心衰發(fā)生之前或不太嚴(yán)重的心衰患者仍然有益。
該研究是一項(xiàng)II期雙盲安慰劑隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共納入美國(guó)24個(gè)地區(qū)300例2013年8月至2015年3月之間已確診為射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者,受試者平均年齡為61歲,79%為男性,59%為
2型糖尿病。最終有271例患者完成了該研究。
研究人員將受試者隨機(jī)分為利拉魯肽(最高劑量1.8mg/天)組或安慰劑組,每天一次皮下注射,為期6個(gè)月。主要終點(diǎn)為總體排名得分,所有患者根據(jù)3個(gè)層面進(jìn)行排名評(píng)分:死亡時(shí)間、因心衰再住院時(shí)間以及N末端B型利鈉肽(NT-proBNP)水平的平均時(shí)間比例改變。得分越高高表明越穩(wěn)定。受試者的平均LVEF基線(xiàn)水平為25%以及NT-proBNP中位數(shù)水平為2049pg/mL。已在使用利拉魯肽的心衰患者在這項(xiàng)研究中被排除。
研究者發(fā)現(xiàn),因心衰死亡或再住院的患者數(shù)量,利拉魯肽與安慰劑相比沒(méi)有顯著差異。總體評(píng)分情況利拉魯肽組為146分,安慰劑組為156分。
沒(méi)有因心衰再住院的患者NT-proBNP水平變化比例利拉魯肽組為1.52,安慰劑組為1.44,兩者無(wú)明顯差異。另外,利拉魯肽組有16例高
血糖事件發(fā)生,安慰劑組有27例,而低血糖事件發(fā)生「罕見(jiàn)」。
該研究結(jié)果不同于2015年初發(fā)表的研究結(jié)果,即GLP-1受體激動(dòng)劑對(duì)糖尿病心衰患者有潛在的益處。Margulies博士指出,NEJM的一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn),利拉魯肽減少了2型糖尿病因心
血管原因死亡的風(fēng)險(xiǎn),以及首次發(fā)生非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)。NEJM研究表明,利拉魯肽降低早期心衰患者死亡、
中風(fēng)和心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)。
而該研究與這些研究在研究在方法上有很大的不同?!冈斐蛇@種差別可能有很多原因,包括早期的研究?jī)H對(duì)糖尿病患者展開(kāi)回顧性和觀察性研究(幾乎所有的糖尿病患者都沒(méi)有心衰病史)。而相反,該研究是前瞻性的,并且僅包括已確診的心衰患者,在試驗(yàn)設(shè)計(jì)上,患者的其他并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)更高?!?/div>
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