JAMA：晚期心衰患者未能從利拉魯肽中獲益

2017-11-06 來(lái)源：內(nèi)分泌時(shí)間標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：近日，來(lái)自美國(guó)費(fèi)城賓夕法尼亞大學(xué)的研究者發(fā)表了一篇關(guān)于GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽對(duì)心衰患者住院后臨床穩(wěn)定性的最新研究，試驗(yàn)結(jié)果顯示，晚期心衰患者沒(méi)有從利拉魯肽中獲益，利拉魯肽不改善患者住院后的臨床穩(wěn)定性。這項(xiàng)研究結(jié)果于8月發(fā)表在JAMA上。

　　近日，來(lái)自美國(guó)費(fèi)城賓夕法尼亞大學(xué)的研究者發(fā)表了一篇關(guān)于GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽對(duì)心衰患者住院后臨床穩(wěn)定性的最新研究，試驗(yàn)結(jié)果顯示，晚期心衰患者沒(méi)有從利拉魯肽中獲益，利拉魯肽不改善患者住院后的臨床穩(wěn)定性。這項(xiàng)研究結(jié)果于8月發(fā)表在JAMA上。

　　然而，該研究的主要人員KennethBMargulies博士稱(chēng)，利拉魯肽可能對(duì)心衰發(fā)生之前或不太嚴(yán)重的心衰患者仍然有益。

　　該研究是一項(xiàng)II期雙盲安慰劑隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共納入美國(guó)24個(gè)地區(qū)300例2013年8月至2015年3月之間已確診為射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者，受試者平均年齡為61歲，79%為男性，59%為2型糖尿病。最終有271例患者完成了該研究。

　　研究人員將受試者隨機(jī)分為利拉魯肽（最高劑量1.8mg/天）組或安慰劑組，每天一次皮下注射，為期6個(gè)月。主要終點(diǎn)為總體排名得分，所有患者根據(jù)3個(gè)層面進(jìn)行排名評(píng)分：死亡時(shí)間、因心衰再住院時(shí)間以及N末端B型利鈉肽（NT-proBNP）水平的平均時(shí)間比例改變。得分越高高表明越穩(wěn)定。受試者的平均LVEF基線(xiàn)水平為25%以及NT-proBNP中位數(shù)水平為2049pg/mL。已在使用利拉魯肽的心衰患者在這項(xiàng)研究中被排除。

　　研究者發(fā)現(xiàn)，因心衰死亡或再住院的患者數(shù)量，利拉魯肽與安慰劑相比沒(méi)有顯著差異。總體評(píng)分情況利拉魯肽組為146分，安慰劑組為156分。

　　沒(méi)有因心衰再住院的患者NT-proBNP水平變化比例利拉魯肽組為1.52，安慰劑組為1.44，兩者無(wú)明顯差異。另外，利拉魯肽組有16例高血糖事件發(fā)生，安慰劑組有27例，而低血糖事件發(fā)生「罕見(jiàn)」。

　　該研究結(jié)果不同于2015年初發(fā)表的研究結(jié)果，即GLP-1受體激動(dòng)劑對(duì)糖尿病心衰患者有潛在的益處。Margulies博士指出，NEJM的一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn)，利拉魯肽減少了2型糖尿病因心血管原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)，以及首次發(fā)生非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)。NEJM研究表明，利拉魯肽降低早期心衰患者死亡、中風(fēng)和心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)。

　　而該研究與這些研究在研究在方法上有很大的不同?！冈斐蛇@種差別可能有很多原因，包括早期的研究?jī)H對(duì)糖尿病患者展開(kāi)回顧性和觀察性研究（幾乎所有的糖尿病患者都沒(méi)有心衰病史）。而相反，該研究是前瞻性的，并且僅包括已確診的心衰患者，在試驗(yàn)設(shè)計(jì)上，患者的其他并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)更高?！?/div>