系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種系統(tǒng)性自身免疫性疾病,確切的發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚,B細(xì)胞的異常激活是系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)病過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),B細(xì)胞激活因子對于B細(xì)胞的異常激活至關(guān)重要。理想的治療藥物應(yīng)該能阻止疾病進(jìn)展、最大限度降低器官損害、提高患者的生活質(zhì)量。
貝利木單抗是一種人源化單克隆抗體,可選擇性識(shí)別、阻止血清中游離B淋巴細(xì)胞刺激因子。貝利木單抗對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的療效和安全性在隨機(jī)、雙盲、大規(guī)模的臨床試驗(yàn)中得到肯定,其療效高、不良反應(yīng)少、耐受性高,是一種有發(fā)展前景的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物制劑。貝利木單抗的成功獲批,為類似藥物的臨床評價(jià)鋪平了道路,是紅斑狼瘡類藥物研發(fā)的“里程碑”,為系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者帶來了希望。