雖然在局部晚期的非小細(xì)胞肺癌患者中,胸部放療(TRT)是一種標(biāo)準(zhǔn)的治療方案,但是對于這部分患者而言,即使接受了治療,預(yù)后仍然較差。
本文的研究者來自于日本NHOYamaguchi-Ube醫(yī)學(xué)中心,他們之前的I期研究結(jié)果提示將S-1(口服5-氟尿嘧啶)和胸部放射治療聯(lián)合對上述患者而言是安全有效的治療,在本文中,AoeK等發(fā)表了II期研究的結(jié)果,本文發(fā)表在EurJCancer8月的在線期刊上。
本研究為II期臨床研究,所納入的受試者為年齡在76歲及以上的30例局部晚期非小細(xì)胞肺癌患者,他們的治療方案為S-1(在第1-14天和第29-42天按照80mg/m2的劑量口服),同時接受總劑量在60Gy的胸部放射治療。研究的主要終點(diǎn)事件為受試者對治療的反應(yīng)率。
受試者的中位年齡為79歲,治療前的Charlson評分為1。按照原定計劃劑量進(jìn)行S-1和胸部放射治療的比例分別是95%和98%。在19例(63%)患者中觀察到了部分緩解現(xiàn)象,沒有達(dá)到最后的終點(diǎn)事件。
本研究的中位隨訪時間為23.7月,中位無進(jìn)展生存期為13.0月,中位生存時間為27.9月。根據(jù)腫瘤的組織病理學(xué)進(jìn)行分層沒有觀察到治療效果存在顯著差異。
治療過程中所觀察到的毒性反應(yīng)一般為輕度,在7%的受試者中發(fā)生了3級及以上的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少,10%的患者中出現(xiàn)了3級及以上的肺炎。沒有患者發(fā)生嚴(yán)重的食管炎。
本研究結(jié)果指出,雖然并未達(dá)到主要終點(diǎn)事件,同步S-1化療聯(lián)合放療所帶來的生存期相關(guān)獲益仍然尚可。并且,對于局部晚期非小細(xì)胞肺癌老年患者而言,能很好的耐受這種聯(lián)合治療方案。
(實(shí)習(xí)編輯:莊智偉)