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palbociclib聯(lián)合來曲唑可有效治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌

2014-04-22 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:palbociclib是首屈一指的細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑,它與來曲唑聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療可達到無進展生存期20.2個月,而來曲唑單藥治療僅為10.2個月。
 
  根據(jù)在美國圣迭戈舉行的美國癌癥研究學(xué)會(AACR)2014年年會上的一項隨機II期試驗結(jié)果,palbociclib聯(lián)合來曲唑用于轉(zhuǎn)移性雌激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌患者一線治療可使無進展生存改善約50%。palbociclib聯(lián)合來曲唑治療的無進展生存期可達到20.2個月,而來曲唑單藥治療可達到10.2個月。聯(lián)合治療的總生存趨勢有優(yōu)越性,但無進展生存分析顯示差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
 
  palbociclib是首屈一指的細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑,它與來曲唑聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療可達到無進展生存期20.2個月,而來曲唑單藥治療僅為10.2個月。palbociclib與來曲唑聯(lián)合治療的總生存期表現(xiàn)更好,但分析顯示差異無統(tǒng)計學(xué)意義。目前進行中的III期試驗正在探討二藥聯(lián)合治療的療效,如果早期結(jié)果能夠得到驗證,那么它可能成為新的治療標準。
 
  美國洛杉磯加利福尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)博士RichardS.Finn報道稱,這些數(shù)據(jù)給予我們繼續(xù)開展III期研究的信心。從數(shù)據(jù)來看,還沒有任何一項芳香化酶抑制劑單一治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的試驗顯示出如本研究一樣的夢幻般的無進展生存獲益。
  
  由輝瑞公司公司開發(fā)的palbociclib是一類細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑,通過阻止細胞周期抑制細胞增殖和細胞DNA的合成。其他公司也在尋求針對乳腺癌組織的CDK4和CDK6抑制劑,包括禮來公司和諾華。
 
  AACR年會提出的II期研究包括兩部分。一部分隨機分配66例絕經(jīng)后雌激素受體陽性HER2陰性局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者分別接受palbociclib聯(lián)合來曲唑治療或來曲唑單藥治療。第二部分為指定其他99例同樣腫瘤特征的患者分別進入同樣的治療組,并分析了其他兩項潛在的生物標志物:CCND1擴增和/或p16的缺失。
 
  在第一部分,結(jié)果顯示palbociclib聯(lián)合來曲唑治療組的無進展生存期為26.1個月,而來曲唑單藥治療組為5.7個月。在第二部分,以上二組的無進展生存期分別為18.1個月和11個月。
 
 
  Finn醫(yī)師注意到第一部分和第二部分對照組的無進展生存期,他指出CCND1擴增和p16缺失的人群接受來曲唑單藥治療結(jié)局不同。總體而言,該研究的信息是,雌激素受體陽性是新藥聯(lián)合來曲唑治療出現(xiàn)反應(yīng)的最敏感預(yù)后因子。
 
  聯(lián)合治療組和來曲唑單藥治療組的最佳總反應(yīng)率分別為43%和33%。臨床獲益率(完全反應(yīng)和部分反應(yīng)加疾病穩(wěn)定)分別為81%和58%。
 
  palbociclib聯(lián)合來曲唑治療的毒性反應(yīng)可以接受。聯(lián)合治療組相比來曲唑單藥治療組的相關(guān)不良事件更多,包括中性粒細胞減少、白細胞減少癥、疲勞、貧血等。
 
  底特律的巴巴拉AnnKarmanos癌癥研究所實驗動物中心主任PatriciaLoRusso認為,palbociclib聯(lián)合來曲唑聯(lián)合治療的試驗數(shù)據(jù)令人印象深刻,甚至可與依維莫司[Afinitor]的試驗數(shù)據(jù)媲美,而得益于這些數(shù)據(jù),F(xiàn)DA已批準了依維莫司上市。III期PALOMA-2試驗將對Palbociclib聯(lián)合來曲唑VS來曲唑單藥治療用于一個相似的患者人群的療效進行比較。
 
 ?。▽嵙?xí)編輯:劉冬蘭) 
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