2016年10月10日,美國臨床腫瘤學(xué)會官方期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院、布隆博格(彭博)公共衛(wèi)生學(xué)院、安妮阿倫德爾醫(yī)療中心、羅切斯特大學(xué)醫(yī)療中心、美國臨床腫瘤學(xué)會、山際醫(yī)療中心的研究報告,探討了優(yōu)化早期乳腺癌基因表達譜的使用。
基因表達譜分析測定常用于指導(dǎo)激素受體陽性、淋巴結(jié)陰性乳腺癌的輔助化療決策。該研究假設(shè),當與高質(zhì)量臨床病理數(shù)據(jù)適當整合時,這些新工具的臨床價值將得到更充分體現(xiàn)。因此,該研究建立了一個使用常規(guī)病理指標估算OncotypeDX(ODX)復(fù)發(fā)評分的模型,并獨立測試其預(yù)測臨床標本ODX復(fù)發(fā)評分的能力。
該研究回顧復(fù)核了五所醫(yī)療機構(gòu)(約翰·霍普金斯醫(yī)院、安妮阿倫德爾醫(yī)療中心、霍華德總醫(yī)院、羅切斯特大學(xué)醫(yī)療中心、山際醫(yī)療中心)2006年~2013年1113例患者的ODX復(fù)發(fā)評分和病理報告,使用局部組織病理學(xué)指標(雌激素受體、孕激素受體、Ki-67、HER2、埃爾斯頓分級)建立預(yù)測復(fù)發(fā)評分風(fēng)險分類模型。由其中一所醫(yī)療機構(gòu)(約翰·霍普金斯醫(yī)院)在整合決策模型下結(jié)合臨床治療指南、免疫組織化學(xué)指標和ODX進行評價,最終鎖定模型對472例患者進行獨立測試。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),各個醫(yī)療機構(gòu)和臨床實踐經(jīng)驗報告的復(fù)發(fā)評分分布相似,并且隨時間穩(wěn)定。單用組織病理學(xué)指標確定風(fēng)險分類高于95%置信區(qū)間的病例超過55%(1113例)。雖然估計臨床風(fēng)險高或臨床風(fēng)險低病例檢測較少而臨床風(fēng)險中等病例檢測較多,檢測模式可能因此顯著改變,但是將綜合決策模型應(yīng)用于一所醫(yī)療機構(gòu)(約翰·霍普金斯醫(yī)院)表明檢測率總體不太可能改變。在驗證集(驗算組)中,該模型正確地預(yù)測了52.5%(248/472)的風(fēng)險分類。
因此,在大多數(shù)情況下,該模型準確預(yù)測高風(fēng)險和低風(fēng)險復(fù)發(fā)評分分類(>25或≤25)。將組織病理學(xué)和分子學(xué)信息整合到?jīng)Q策過程中,可將新型分子學(xué)工具重新關(guān)注風(fēng)險不確定的病例。