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16位晚期肺癌患者都邁過5年，是它的功勞

摘要：數(shù)據(jù)上是目前的說明書劑量下治療的患者，5年生存率最高，但是患者數(shù)量少，沒有直接對比，可能也沒有明顯統(tǒng)計學的差異。

 所有接受治療患者的估計5年總生存率為16％，是歷史上晚期肺癌患者5年生存率數(shù)據(jù)最高的一次！免疫療法打開了腫瘤治療的新局面，給越來越多的晚期腫瘤患者帶來了重生的希望！

 
近期，美國醫(yī)學期刊“臨床腫瘤學雜志（JournalofClinicalOncology）”發(fā)表研究結果，報告了Nivolumab（納武單抗，商品名：Opdivo；也就是覓友們口中的O藥）治療非小細胞肺癌患者研究的5年隨訪結果，并詳細描述了16位5年幸存者的詳細特征。
 
在2017年AACR年會上公布了一項重磅的臨床數(shù)據(jù)：對于多線治療失敗的晚期非小細胞肺癌患者，使用PD-1抗體治療的5年生存率達16%。
 
下面小編給覓友們畫畫重點

O藥給覓友們帶來哪些好消息：
 
1.所有接受治療患者的估計5年總生存率為16％，相較于以往的晚期患者5年生存率，提高了3倍。其中鱗癌（16％）和非鱗癌（15％）的總生存率相似。
 
2.在16名存活超過5年的幸存者中，大多數(shù)（88％）為吸煙者或既往吸煙；
 
3.在10名5年患者中，70％的患者發(fā)現(xiàn)PD-L1表達≥1%；
 
4.所有存活超過5年的16名患者中，75%患者對Nivolumab治療產生部分緩解。其中有56%患者完成了96周（2年）的Nivolumab治療療程；
 
5.至隨訪截止時，12名患者依舊存活，并且Nivolumab治療后未接受任何后續(xù)治療（另有2名患者接受過后續(xù)治療后仍存活），最后1次隨訪中未見任何疾病進展。
 
所有接受Nivolumab治療的晚期非小細胞肺癌患者生存曲線
 
看完以上這么好的結果，覓友們可能針對這項研究有許多疑問，小編整理出覓友們可能最想問的問題，并給出解答。
 
10大常見問答

1.研究中鱗癌和腺癌采用O藥治療5年生存率一樣嗎？
 
數(shù)據(jù)比較接近；
 
54名鱗癌患者，5年生存率為16%；
 
74名非鱗癌（腺癌及其他）患者，5年生存率為15%；
 
2.O藥不同的給藥劑量，患者的5年生存率一樣嗎？
 
不一樣。
 
1mg/kg（33名患者）,5年生存率13%；
 
3mg/kg（37名患者）,5年生存率為26%；
 
10mg/kg（59名患者）,5年生存率為11%；
 
數(shù)據(jù)上是目前的說明書劑量下治療的患者，5年生存率最高，但是患者數(shù)量少，沒有直接對比，可能也沒有明顯統(tǒng)計學的差異。

3.用O藥治療時，PD-L1的表達與5年生存率相關嗎？
 
數(shù)據(jù)顯示有差異，這個研究中，共68名患者做了PD-L1檢查，其中：
 
表達陰性患者30名，5年生存率為20%；
 
陽性（但是低表達）的患者38名，5年生存率為23%；
 
13名患者的PD-L1高表達（≥50%），5年生存率為43%；
 
提示可能PD-L1高表達是比較好的預后的指標。

4.所有接受治療長期存活的患者中，有沒有基因突變的患者？他們怎樣了？
 
這個臨床研究中，共13名患者查出基因突變。最終，有2名患者存活超過了5年。分別在研究中被稱為5號患者和14號患者。
 
5號患者：
 
既往吸煙者，為EGFR18號外顯子突變，右下肺肺癌，接受過射頻消融手術，此前接受過2中系統(tǒng)治療（但均不是EGFR抑制劑）。
 
在開始接受O藥治療后，腫瘤縮小71%，完成了預計的2年O藥治療。
 
但是，疾病在完成16個月后又進展，此后患者再次接受O藥治療，再次部分緩解，維持8個月后，疾病進展。然后患者更換阿法替尼治療，但最終因疾病過世。
 
這是5年長期生存患者中，唯一1名因肺癌進展過世的患者。
 
14號患者：
 
不吸煙，檢查為EGFR基因20號外顯子突變，接受過手術切除，以及二種系統(tǒng)治療方案，包括接受過厄洛替尼治療，但是在厄洛替尼治療大約3個月的時候就換為O藥治療。
 
患者在O藥治療9個月后疾病進展停藥；
 
停藥15個月后，患者接受了肺移植手術；
 
但是20個月后疾病復發(fā)，此后接受了多西他賽、吉西他濱、西妥昔單抗/阿法替尼及支持治療。
 
患者目前還繼續(xù)治療，并且存活。

5.長期存活患者都是帶瘤生存嗎？還是腫瘤都完全消失了？
 
研究中16名生存超過5年的患者，沒有1位患者腫瘤達到完全緩解（CR），只有12名患者確定為部分緩解，另外有患者為疾病穩(wěn)定狀態(tài)，還有1名患者開始是疾病進展（考慮假性進展），之后出現(xiàn)了非常規(guī)性疾病緩解。

6.這些患者都是因為O藥治療而長期生存的嗎？
 
未必，至隨訪截止時，16名患者中，只有12名患者是在O藥治療后沒有接受過任何治療，然后生存超過5年。
 
其中1名患者因其他原因過世（慢性阻塞性肺疾?。?；
 
另外還有4名患者是接受過后續(xù)治療后穩(wěn)定，其中就包括5號患者，因疾病過世。
 
另外3位患者后續(xù)治療（1名患者接受了手術切除殘余病灶，2名患者接受化療等系統(tǒng)治療）后，疾病繼續(xù)控制。
 
所以，不是只有免疫治療才是救命稻草，尋找一切可能，都有可能長期生存。

7.是不是O藥沒有用滿2年效果就不好？
 
未必，這個研究中，只有有9名（56%）患者完成了96周（2年）的Nivolumab治療療程；4名（25%）患者還因不良反應停止用藥，但是這4名患者停藥后，什么藥都沒有，仍然維持控制超過5年。

8.這些長期生存的患者是不是不良反應都很重？主要有哪些不良反應？
 
這個研究發(fā)現(xiàn)，治療相關性不良反應在長期生存的患者中發(fā)生比例確實略高于所有人群（68.8%vs43.3%）。
 
這些長期生存的患者中，常見的不良反應為：
 
皮膚不良反應（如皮疹等）發(fā)生率50%，
 
胃腸道不良反應（如腹瀉等）為31.2%，
 
內分泌不良反應發(fā)生率25.0%，
 
肺炎發(fā)生率18.8%，
 
腎臟問題發(fā)生率6.2%，
 
另外有2位（12.5%）患者出現(xiàn)注射后過敏及輸液部位反應，1名患者為3級以上。
 
4名因不良反應停藥的患者，3名患者在用藥后18-19個月后，分別因2級關節(jié)炎，2級過敏反應及3級過敏反應停藥。還有1名患者因2級肺炎停藥。

9.所有患者中，最幸運的是哪位患者？
 
每一位長期生存的患者都是幸運兒。
 
但有1位患者（15號患者）確實很特別，患者實際接受O藥治療僅達到疾病穩(wěn)定（SD）狀態(tài)，維持14個月后，發(fā)現(xiàn)在右下肺有個孤立的病灶進展，隨及他接受了手術治療切除了病灶。然后再未接受任何治療。
 
直至數(shù)據(jù)隨訪截止，患者仍維持疾病無進展，此時，已距離O藥首次使用時間60.9個月（5年多一點）。

10.所有的患者中，O藥用藥后，生存時間最長的患者有多久了？
 
1號患者的生存時間最長，至隨訪截止時，距離最早用藥已過去88.5個月（7年多）！
 
但同時這位患者并沒有“臨床治愈”。
 
在隨訪截止的之后5個月，也就是2017年4月，患者被確診疾病復發(fā)，鱗癌轉移至結腸及小腸，腦部也有病灶轉移?；颊咝液脜⒓恿肆硗庖粋€PD-1抑制劑的臨床試驗，在接受治療后2個月（最近1次的隨訪），患者再次出現(xiàn)疾病緩解。
 
祈禱這位長期生存患者能再次度過難關。
 
這些長期生存的幸運兒似乎都沒有太多共同之處，也意味著可能未來的每一位患者都可能有機會再次創(chuàng)造這些跨越5年的成績！
 
但同時，現(xiàn)實并非只是單純的幸運，有些需要爭取，過程中或許還有些反復，但我們看到的是更多的不放棄！
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