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XP聯(lián)合西妥昔單抗治療晚期胃癌并無獲益

2015-08-25 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:德國洛爾迪克(Lordick)等研究證實(shí),卡培他濱+順鉑(XP)聯(lián)合表皮生長(zhǎng)因子受體-酪氨酸及酶抑制劑(EGFR-TKI)西妥昔單抗一線治療晚期胃癌(AGC,包括胃食管結(jié)合部癌)療效并不優(yōu)于單純XP方案......

  德國洛爾迪克(Lordick)等研究證實(shí),卡培他濱+順鉑(XP)聯(lián)合表皮生長(zhǎng)因子受體-酪氨酸及酶抑制劑(EGFR-TKI)西妥昔單抗一線治療晚期胃癌(AGC,包括胃食管結(jié)合部癌)療效并不優(yōu)于單純XP方案。

  該項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究(EXPAND研究)納入全球25個(gè)國家的904例患者,其中74%為男性、83%為胃癌、97%為轉(zhuǎn)移性疾病。結(jié)果顯示,聯(lián)合組和XP組中位PFS期(4.4個(gè)月對(duì)5.6個(gè)月,P=0.316)和OS期(9.4個(gè)月對(duì)10.7個(gè)月,P=0.955)無顯著差異,聯(lián)合組更多3~4級(jí)不良反應(yīng)事件的發(fā)生(83%對(duì)77%),尤其是非血液學(xué)毒性反應(yīng)的發(fā)生。

  瑞士日內(nèi)瓦(Geneva)大學(xué)羅特(Roth)教授點(diǎn)評(píng)

  今年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上報(bào)告的多中心隨機(jī)研究(REAL3)顯示,同樣是EGFR-TKI抑制劑的帕尼單抗(panitumumab),聯(lián)合表柔比星+奧沙利鉑+卡培他濱(EOC)治療晚期胃食管結(jié)合部腺癌的中位OS期優(yōu)于EOC方案(11.3個(gè)月對(duì)8.8個(gè)月,P=0.013)。值得注意的是,帕尼單抗組中奧沙利鉑和卡培他濱的劑量均有所降低。該研究的陰性結(jié)果可能是因?yàn)槁?lián)合化療方案的不同,抑或是劑量選擇導(dǎo)致毒性反應(yīng)的原因,聯(lián)合組皮疹、腹瀉等這些非血液學(xué)毒性反應(yīng)的發(fā)生顯著高于XP組。當(dāng)然,我們不能僅用毒副作用的增加來解釋陰性結(jié)果,不同于TOGA研究(HER2為生物標(biāo)志物),EXPAND研究的生物標(biāo)志物分析還在進(jìn)行,將在不久后公布。

  雖為陰性結(jié)果,但該研究將帶來很好的轉(zhuǎn)化型研究機(jī)會(huì);另外,在胃癌生物標(biāo)志物的研究中,到底是預(yù)測(cè)因子還是預(yù)后因素并無統(tǒng)一結(jié)論,不像結(jié)直腸癌中存在確切的陰性預(yù)測(cè)標(biāo)志物KRAS。我們亟需在大樣本異質(zhì)性人群中多元分析,獲得可靠且臨床相關(guān)的生物標(biāo)志物。

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