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法米替尼改善晚期結直腸癌患者PFS

2015-02-09 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授和北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授共同牽頭的“法米替尼治療晚期轉移性結直腸癌(CRC)的Ⅱ期研究”被選為大會口頭報告。

  該項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究結果表明,對于晚期轉移性CRC患者,法米替尼治療可改善無進展生存(PFS),提高客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且具有良好的安全性和耐受性。(摘要號513)在我國,CRC為第三大常見癌癥、第五大癌癥死亡原因。對于二線治療失敗的晚期CRC患者,尚無標準治療方案。法米替尼是由我國自主研發(fā)的一種小分子、多靶點的酪氨酸激酶抑制劑,主要通過抑制腫瘤血管生成發(fā)揮作用。

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  該項Ⅱ期臨床研究旨在評估法米替尼治療晚期CRC的療效和安全性。研究納入154例二線或以上線次治療失敗的晚期CRC患者,按2:1隨機分入法米替尼組和安慰劑組,分別給予法米替尼或安慰劑25mg、1次/d。主要研究終點為PFS,次要研究終點是總生存(OS)、ORR、DCR、生存質量(QoL)和安全性。研究者通過意向治療人群進行統(tǒng)計分析。

  結果顯示,與安慰劑組相比,法米替尼組患者中位PFS延長1.3個月(1.5個月與2.8個月,P=0.0034,HR=0.58)。法米替尼組和安慰劑組患者ORR分別為2.02%和0(P=0.54),DCR分別為57.58%和30.91%(P=0.0023)。OS數(shù)據(jù)分析仍在進行中。

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  常見不良事件(AE)包括中性粒細胞減少、血小板減少、高血壓、蛋白尿和手足綜合征,多屬1/2級。法米替尼組和安慰劑組患者的嚴重不良事件(SAE)發(fā)生率分別為11.11%和9.09%(P=0.7884)。總體而言,法米替尼治療的耐受性良好、不良反應可控。

(實習編輯:莊智偉)

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