該項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究結果表明，對于晚期轉移性CRC患者，法米替尼治療可改善無進展生存（PFS），提高客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且具有良好的安全性和耐受性。（摘要號513）在我國，CRC為第三大常見癌癥、第五大癌癥死亡原因。對于二線治療失敗的晚期CRC患者，尚無標準治療方案。法米替尼是由我國自主研發(fā)的一種小分子、多靶點的酪氨酸激酶抑制劑，主要通過抑制腫瘤血管生成發(fā)揮作用。

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　　該項Ⅱ期臨床研究旨在評估法米替尼治療晚期CRC的療效和安全性。研究納入154例二線或以上線次治療失敗的晚期CRC患者，按2:1隨機分入法米替尼組和安慰劑組，分別給予法米替尼或安慰劑25mg、1次/d。主要研究終點為PFS，次要研究終點是總生存（OS）、ORR、DCR、生存質量（QoL）和安全性。研究者通過意向治療人群進行統(tǒng)計分析。

　　結果顯示，與安慰劑組相比，法米替尼組患者中位PFS延長1.3個月（1.5個月與2.8個月，P=0.0034，HR=0.58）。法米替尼組和安慰劑組患者ORR分別為2.02%和0（P=0.54），DCR分別為57.58%和30.91%（P=0.0023）。OS數(shù)據(jù)分析仍在進行中。

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　　常見不良事件（AE）包括中性粒細胞減少、血小板減少、高血壓、蛋白尿和手足綜合征，多屬1/2級。法米替尼組和安慰劑組患者的嚴重不良事件（SAE）發(fā)生率分別為11.11％和9.09％（P=0.7884）。總體而言，法米替尼治療的耐受性良好、不良反應可控。

（實習編輯：莊智偉）