市場上關(guān)于丙肝的藥物,吉一代、吉二代、吉三代,眾多選擇讓肝友們有些不知所措,同時網(wǎng)絡(luò)上曝光的各種假藥,不合格藥也讓患者惶惶不安,今天,小編就帶大家來看一看最近大家都很關(guān)心吉三代仿制藥的安全性問題。
很多患者在網(wǎng)上搜索仿制版丙肝抗病毒藥品時,常常會看到這樣的新聞,于是很多肝病會非常驚慌,這兩家藥廠都是丙肝仿制藥“吉三代”比較出名的生產(chǎn)廠家,他們都被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)警告了,那他們的藥還能吃嗎?
FDA每年會發(fā)出成百上千的警告信,其對象不乏一些知名的仿制藥和仿制藥生產(chǎn)商。小編特意查看了近些年FDA對藥廠的警告,發(fā)現(xiàn)hetero丙肝藥品的生產(chǎn)工廠并未收到警告信。2017年美國FDA向Hetero發(fā)出的警告信內(nèi)容如下:原文顯示,該警告信僅針對特蘭葛納邦LabsLimited,而非針對Hetero生產(chǎn)丙肝藥品的實驗室,且LabsLimited已做出整改,同樣FDA對于邁蘭的警告也同樣不涉及丙肝藥。這些警告也從側(cè)面反應(yīng)了美國的FDA也多多少少地在關(guān)注著印度藥廠生產(chǎn)的藥品質(zhì)量;截止目前FDA并沒有針對Hetero的吉三代發(fā)出任何警告和提示。
所以肝友們只要購買的是正品丙肝藥,藥品在劑量、安全性、效力、作用、質(zhì)量以及適應(yīng)癥上與原研藥高度一致,就不需要擔(dān)心藥品質(zhì)量的問題了!
每個國家,藥品都是特殊商品,都需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序才能上市。而吉三代不僅是藥品,而且是藥品中的處方藥,需要在醫(yī)生的用藥建議下才能服用,監(jiān)管部門對這種處方藥的生產(chǎn)和上市監(jiān)管力度更大,在此提醒丙肝患者一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下通過正規(guī)途徑獲藥和用藥,務(wù)必讓自己所拿到的藥處于被監(jiān)管的范圍之內(nèi)并科學(xué)服用。
以上便是對吉利德三代仿制藥安全性問題的相關(guān)介紹。建議患者們不要盲目的使用藥物,一定要仔細(xì)閱讀說明書,以防威脅到我們身體的健康,一定要嚴(yán)格遵守醫(yī)生的囑咐,安全用藥。