業(yè)界領(lǐng)先的慢乙肝治療方案解決公司ArbutusBiopharmaCorporation(Nasdaq:ABUS)近日更新了其2018年第一季度未經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)業(yè)績并提供了項(xiàng)目進(jìn)展更新。
Arbutus首席執(zhí)行官M(fèi)arkJMurray博士表示:“今年我們核心任務(wù)是聚焦兩個(gè)用于慢乙肝治療的候選藥物進(jìn)入臨床開發(fā)階段以及第三個(gè)進(jìn)入新藥臨床研究申請(qǐng)-授權(quán)研究。這種組合搭配使我們堅(jiān)定地走上了提供專有聯(lián)合治療方案的道路。此外,本季度,我們推出了與RoivantSciences共同擁有的新公司GenevantSciences,Genevant將采用Arbutus的LNP和共軛遞藥技術(shù)來開發(fā)RNA治療藥物。這一發(fā)展將為Arbutus的發(fā)展創(chuàng)造價(jià)值,并使我們能夠完全專注于治愈HBV的目標(biāo),并推動(dòng)我們強(qiáng)大的新型HBV藥物的開發(fā)。”
公司近期亮點(diǎn)和開發(fā)項(xiàng)目
AB-729的開發(fā)提名,此藥使用Arbutus的新型GalNAc遞送技術(shù),皮下遞送RNAi制劑。預(yù)計(jì)于2019年進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
公布在EASL2018國際肝臟大會(huì)上的兩篇口頭報(bào)告證實(shí),Arbutus的臨床前候選藥物AB-506(衣殼抑制劑),AB-452(HBVRNA去穩(wěn)定劑)和AB-729(GalNAc結(jié)合的RNAi),兩兩組合在臨床前研究中表現(xiàn)出了加成和協(xié)同作用。
啟動(dòng)了ARB-1467(RNAi)聯(lián)合替諾福韋(TDF)和聚乙二醇干擾素(PegIFN)的PhaseII期多劑量研究。這項(xiàng)研究的中期治療結(jié)果預(yù)計(jì)在2018年下半年獲得,隨后在2019年完成臨床結(jié)果。
與Roivant合作推出Genebent,一家由Arbutus和Roivant共同擁有的新公司,專注于Arbutus的LNP和配體偶聯(lián)物遞送技術(shù)(統(tǒng)稱為遞送技術(shù))實(shí)現(xiàn)的基于RNA的新型療法的發(fā)現(xiàn),開發(fā)和商業(yè)化。
即將到來的里程碑
2018年中期:提交AB-506IND/CTA監(jiān)管文件以啟動(dòng)PhaseI期臨床研究(待批準(zhǔn))。
2018年中期:提交AB-452IND/CTA監(jiān)管文件以啟動(dòng)PhaseI期臨床研究(待批準(zhǔn))。
2H18:ARB-1467,TDF和PegINF組合研究的中期研究結(jié)果。
2H18:Alnylam監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)Patisiran(Arbutus獲得銷售特許權(quán)使用費(fèi))。
2019年:提交AB-729IND/CTA監(jiān)管文件確保啟動(dòng)PhaseI期臨床研究(待批準(zhǔn))。