
吉利德HIV復(fù)方新藥Descovy(F/TAF)獲歐盟CHMP支持批準(zhǔn) 2-3個(gè)月內(nèi)上市歐盟
歐盟委員會(huì)(EC)在藥品審查時(shí),通常都會(huì)采納CHMP的建議,這意味著HIV復(fù)方新藥F/TAF很可能在2-3個(gè)月內(nèi)獲批上市,造福歐洲的HIV-1患者群體。如果獲批,F(xiàn)/TAF將以品牌名Descovy上市銷(xiāo)售。
癌癥疫苗能帶來(lái)多少希望
而在2012年,肺癌已代替肝癌成為我國(guó)首位惡性腫瘤死亡原因,肺癌已經(jīng)連續(xù)兩年成為人體健康頭號(hào)殺手。
中央電視臺(tái)CCTV2財(cái)經(jīng)頻道記者就健客網(wǎng)網(wǎng)上藥店藥價(jià)低廉控制藥價(jià)虛高專(zhuān)程采訪(fǎng)我公司CEO蘇展先生,并于7月3日CCTV2經(jīng)濟(jì)信息聯(lián)播欄目上進(jìn)行報(bào)道。
歐盟委員會(huì)(EC)在藥品審查時(shí),通常都會(huì)采納CHMP的建議,這意味著HIV復(fù)方新藥F/TAF很可能在2-3個(gè)月內(nèi)獲批上市,造福歐洲的HIV-1患者群體。如果獲批,F(xiàn)/TAF將以品牌名Descovy上市銷(xiāo)售。
美國(guó)生物技術(shù)巨頭吉利德(Gilead)近日宣布?xì)W洲藥品管理局(EMA)已正式受理抗病毒藥物TAF(tenofovir alafenamide,25mg)治療慢性乙型肝炎(HBV)的上市許可申請(qǐng)(MAA)。
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)抗癌藥Afinitor(everolimus,依維莫司,片劑)近日在美國(guó)監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Afinitor的新適應(yīng)癥,用于非功能性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(neuroendocrine tumor,NET)成人患者的治療。
美國(guó)制藥巨頭百時(shí)美施貴寶(BMS)是PD-1/PD-L1免疫治療領(lǐng)域的王者,其免疫管線(xiàn)中備受業(yè)界關(guān)注的組合療法Opdivo+Yervoy在2016年初獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥,用于BRAF V600野生型及BRAF V600突變陽(yáng)性不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
艾伯維(AbbVie)抗癌管線(xiàn)近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊,歐洲藥品管理局(EMA)授予突破性抗癌藥venetoclax治療急性髓性白血?。ˋML)的孤兒藥地位。
美國(guó)醫(yī)藥巨頭禮來(lái)(Eli Lilly)在研的新一代抗炎藥ixekizumab近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)支持批準(zhǔn)ixekizumab用于適合系統(tǒng)治療。
Nature生物領(lǐng)域最近有什么有趣又有用的新研究呢?下面一起來(lái)看看1月份與2月份的十大研究進(jìn)展。
德國(guó)制藥巨頭勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,特發(fā)性肺纖維化(IPF)治療藥物Ofev(nintedanib,尼達(dá)尼布)一項(xiàng)II期TOMORROW臨床試驗(yàn)和2項(xiàng)III期INPULSIS臨床試驗(yàn)的匯總分析數(shù)據(jù)。
Baxalta近日宣布,已向FDA提交了A型血有病新藥Adynovate的補(bǔ)充生物制品許可(sBLA),尋求批準(zhǔn)用于12歲以下的A型血有病兒科患者以及用于圍手術(shù)期(perioperative period)。