近日舉行的美國糖尿病協(xié)會年會上，禮來公布了糖尿病藥物度拉糖肽的最新臨床試驗結(jié)果。

試驗結(jié)果顯示，服用度拉糖肽可將糖尿病患者心臟病發(fā)作、中風(fēng)和心血管死亡率降低12％。

該研究結(jié)果也同時在《柳葉刀》雜志上發(fā)表。

這項試驗名為REWIND，是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估和安慰劑相比，每周一次的1.5毫克度拉糖肽在2型糖尿病成人患者中，降低心血管疾?。–VD）發(fā)生率的有效性和安全性。

目前全球共有4.25億成人糖尿病患者，其中絕大多數(shù)病例為2型糖尿病。心血管疾病是2型糖尿病患者首要致殘及致死原因。

我國作為全球糖尿病第一大國，2型糖尿病病人心血管危險因素控制現(xiàn)狀并不樂觀。因此，降血糖的同時也能夠減少CVD風(fēng)險的療法，存在巨大的醫(yī)療需求。

REWIND研究共納入了24個國家的9901例2型糖尿病患者，平均年齡為66.2歲，性別比例均衡，中位病史為10年。

 

該試驗主要終點為主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的首次發(fā)生時間，次要終點包括主要終點中每個組成部分，以及包括視網(wǎng)膜或腎臟疾病在內(nèi)的復(fù)合臨床微血管預(yù)后、不穩(wěn)定性心絞痛住院、需要住院治療的心衰、需要就診的緊急心衰、全因死亡率。

 

結(jié)果顯示，該研究達(dá)到了主要終點：與安慰劑相比，度拉糖肽顯著降低了MACE事件風(fēng)險。

 

此外，度拉糖肽還進(jìn)一步顯示降低了復(fù)合微血管結(jié)局。對腎臟結(jié)局的分析表明，長期使用度拉糖肽與2型糖尿病患者腎臟疾病進(jìn)展降低有關(guān)。

 

值得一提的是，受試者群體中有CVD病史的患者僅占31%。另外，REWIND還是迄今為止中位追蹤時間最長（平均5.4年）、糖化血紅蛋白（A1C）平均基線值最低（7.2%）的GLP-1受體激動劑評估CV預(yù)后試驗。

 

 

度拉糖肽是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），2014年9月在美獲批上市。

 

GLP-1 RA不是胰島素，而是一類新型的胰島素促分泌制劑，其作用機制與天然激素GLP-1類似，促進(jìn)患者進(jìn)食時機體自身胰島素的分泌，具有降糖效果強、低血糖風(fēng)險較低效果，同時具有減肥效果和使心血管獲益的優(yōu)勢。

 

2019年2月26日，度拉糖肽正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

 

此次度拉糖肽臨床試驗積極結(jié)果的公布，對中國2型糖尿病患者來說，無疑是個好消息。