這4種復(fù)方制劑，趕緊扔了，因存嚴(yán)重不良反應(yīng)，已被禁產(chǎn)禁售！

2019-02-15 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：切記！

2月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，下令停止生產(chǎn)、銷售和使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑。

從公告所附的名單來看，此次共涉4個(gè)品種、13個(gè)批文，4個(gè)品種分別為復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片和谷海生片，所涉藥企包括貴州科輝制藥、哈藥集團(tuán)、華潤三九（雅安）藥業(yè)等共12家。

公告稱，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價(jià)，認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。

公告表示，已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

含呋喃唑酮復(fù)方制劑于上世紀(jì)七十年代開始在我國批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為細(xì)菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病。

上述4種復(fù)方制劑的藥品說明書顯示，復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊用于各種便秘以及由于腹腔炎癥、腸粘連、肝膽疾病等的胃腸功能紊亂而引起的腹痛、食欲不振等；呋喃苦參黃連素片為抗菌消炎藥，用于急性菌痢，腸炎等；二維呋喃唑酮片用于胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎；谷海生片用于消化性潰瘍等。

含呋喃唑酮復(fù)方制劑嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、多發(fā)性神經(jīng)炎等。

值得一提的是，去年7月，國家藥監(jiān)局就曾修訂過呋喃唑酮片的說明書，其中修訂后的說明書警示語中就增加了以下內(nèi)容：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏性患者使用本品容易發(fā)生溶血性貧血，禁用于該人群。隨著用藥時(shí)間延長和用藥劑量的增加，容易發(fā)生不可逆的神經(jīng)炎；呋喃唑酮可發(fā)生嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，如血清病樣蕁麻疹等。

此外，該修訂還在注意事項(xiàng)下增加以下內(nèi)容：動物實(shí)驗(yàn)顯示呋喃唑酮對動物有致癌風(fēng)險(xiǎn)，但臨床至今未有對人類致癌的病例報(bào)道，建議使用時(shí)權(quán)衡利弊。

資料顯示，呋喃唑酮為殺菌劑，具有較廣的抗菌譜, 最敏感菌為大腸桿菌，炭疽桿菌，副傷寒桿，痢疾桿菌，肺炎桿菌，傷寒桿菌對之亦敏感，主要用于敏感菌所致的細(xì)菌性痢疾，腸炎、霍亂，也可以用于傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲病、滴蟲病等。

有上述4種含呋喃唑酮復(fù)方制劑的患者，趕緊扔了吧！

正在服用呋喃唑酮片的患者，也應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說明書。