歷時半個世紀,嚴重抑郁癥治療或?qū)⒂瓉硇聲r代!
摘要:強生公司宣布向美國FDA遞交了Esketamine鼻噴霧劑的新藥上市申請,難治愈性抑郁癥有望獲得治療新契機。

當?shù)貢r間9月4日,美國醫(yī)藥巨頭強生宣布向美國食品和藥品監(jiān)督局(FDA)遞交了一款用以治療成年難治愈性抑郁癥的新藥——Esketamine鼻噴霧劑的上市申請。
抑郁癥是躁狂抑郁癥的一種發(fā)作形式,以情感低落、思維遲緩、以及言語動作減少,遲緩為典型癥狀。
抑郁癥離我們有多遠?
根據(jù)世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計,全球有高達3.5億人正在深受抑郁癥困擾。其中,單中國的抑郁癥患者數(shù)量便已達9000萬名之多。
并且,抑郁癥往往會被當做一種壓力之下產(chǎn)生的負面情緒,覺得自己調(diào)整一下或者度過目前生活的一段低谷時期,一切自然會復(fù)原。
也正是這種“自我催眠”,導(dǎo)致眾多抑郁癥患者延誤了最佳的干預(yù)輔導(dǎo)的治療時間,以致最終發(fā)展為嚴重抑郁癥。
據(jù) Business Insider 報導(dǎo),嚴重抑郁癥影響著全世界1.21億人,是世界上最主要的死亡原因之一。
但目前治療抑郁癥的方法, 80% 的患者表示沒有效果。且常規(guī)的抗抑藥大約需要 5 周時間才能生效,因此限制了它們治療急性
自殺患者的價值。
而與目前市面上其他治療抑郁癥的藥物不同的是,Esketamine是一種非競爭性和亞型非選擇性活動依賴性NMDA受體拮抗劑,它擁有一種全新的獨特作用機制。
Esketamine可以通過調(diào)節(jié)抵抗性抑郁癥患者大腦細胞之間的神經(jīng)突觸的可塑性,做到迅速并且
持久地改善患者癥狀。
為驗證Esketamine對嚴重抑郁癥的治療效果,強生進行了3期臨床研究。
而研究結(jié)果表明,相對于接受安慰劑鼻噴劑加新開始口服抗抑郁藥治療的患者,使用Esketamine 鼻噴劑加口服抗抑郁藥治療的患者,其抑郁癥狀出現(xiàn)具有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善,不僅能夠迅速減輕抑郁癥狀,還可以推遲抑郁癥狀復(fù)發(fā)的時間。
如果獲批,該藥將成為過去50年中FDA批準治療重度抑郁癥首批新藥中的一員。與標準的口服治療藥物相比,Esketamine鼻噴霧劑的給
藥方式將提供快速起效的優(yōu)勢。
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