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九價HPV疫苗獲批上市,能預防90%宮頸癌!

2018-05-30 來源: 南昌大學第二附屬醫(yī)院  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:HPV可以反復感染,一般認為接種前無需檢測體內(nèi)有無HPV感染。但是從醫(yī)生角度,如果感染過HPV或者由此造成了HPV疫苗,則另當別論,還是治療轉(zhuǎn)陰后再接種更好。也可以邊治療邊接種。

4月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,有條件批準九價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)上市,至此,關于九價疫苗的審批紛爭終于有了答案,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種也全部進入我國市場。但是,哪些人適合打?接種后就一勞永逸了?二價、四價、九價有啥區(qū)別?關于HPV疫苗的所有疑問,答案都在這里!

九價疫苗適用于16到26歲的女性

HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。我國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。

文件稱,九價宮頸癌疫苗適用于16到26歲的女性,用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。

至于什么樣的人群適合接種疫苗?文件稱,HPV疫苗接種最好是在女性有第一次實質(zhì)性性接觸之前。美國推薦是9~26歲。

注意:

目前獲準進入中國的疫苗,

二價疫苗的推薦接種年齡為9~25歲,

四價疫苗的推薦接種年齡是20~45歲,

此次批準上市九價HPV疫苗適用于16到26歲的女性。

而超過26歲的女性,

經(jīng)批準,適合接種的是四價疫苗。

對此次批準上市產(chǎn)品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;注射此次批準上市產(chǎn)品或四價HPV疫苗后有超敏反應癥狀者,不應再次接種本品。

至此,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應,能更好地滿足大家對疫苗接種的不同需求,為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。

二價、四價、九價區(qū)別是什么?

不同效價的疫苗預防效果差別多大?如何選擇?

目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種,“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。

二價疫苗,可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數(shù)據(jù)顯示,超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。盡管HPV6和HPV11不屬于宮頸癌高危型HPV病毒,但它們可以引起外陰尖銳濕疣,這兩種疫苗已經(jīng)在國內(nèi)外上市。

二價適用于9至25歲的女性,四價適用于20至45歲女性。疫苗通常分3次注射給藥,共6個月,才能有效。二價疫苗是第0、1、6月給藥;四價疫苗是第0、2、6個月給藥。九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,國際研究數(shù)據(jù)顯示,九價疫苗能預防90%的宮頸癌。

我國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性,用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。

國內(nèi)的研究顯示,超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前國內(nèi)上市的二價和四價疫苗,能夠防控84.5%宮頸癌風險,而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。大家可以根據(jù)自身年齡和經(jīng)濟狀況,選擇接種不同價型的HPV疫苗。

在接種之前是否檢測體內(nèi)是否感染HPV?如果感染過或者曾經(jīng)有過宮頸病變,又治愈了,還可以接種嗎?

HPV可以反復感染,一般認為接種前無需檢測體內(nèi)有無HPV感染。但是從醫(yī)生角度,如果感染過HPV或者由此造成了宮頸病變,則另當別論,還是治療轉(zhuǎn)陰后再接種更好。也可以邊治療邊接種。

2012年韓國的研究顯示,HPV感染或由此引發(fā)的宮頸病變治愈后,進行HPV疫苗接種可以減少疾病的復發(fā)率。尤其是目前的疫苗能預防的幾類HPV病毒并沒有感染過,接種還是有好處的。這是臨床實踐的結(jié)果。

理論上認為,人體自然感染HPV后,抵抗病毒的體系是細胞免疫,主要在宮頸局部起作用,產(chǎn)生的抗體(對抗病毒的物質(zhì))水平很低,不足以對抗病毒的再次進攻。而疫苗是肌肉注射,會引發(fā)人體產(chǎn)生強烈有效的免疫反應,產(chǎn)生的抗體的滴度是自然感染的40倍以上,這樣就可以防止病毒的感染。

孕婦和哺乳期女性可以接種嗎?

接種疫苗后懷孕怎么辦?目前還沒有孕婦和哺乳婦女中的相關數(shù)據(jù),暫時不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。其實HPV的危害并沒有想象的那么大,這部分女性可以等一段時間,等胎兒出生和斷奶后再接種HPV疫苗也不遲。

目前沒有發(fā)現(xiàn)疫苗對胎兒有不利影響。所以,在疫苗接種的6個月內(nèi)如果意外懷孕,可以嚴密觀察繼續(xù)懷孕。

為何以前接種總是提到,沒有性生活的女性接種效果好呢?

即使有過性生活,照樣可以接種疫苗。以前的觀點認為,女性有性生活后,被HPV感染的機會急劇增加。如果給這些女性接種疫苗,對分析結(jié)果的研究者而言,“不太好算”,從經(jīng)濟上,則“不太合算”。

因為,從宏觀層面,需要用最少的錢辦最大的事兒,好鋼要用在刀刃上。但是,只是不太合算,并非沒有醫(yī)學價值。如果是自己出錢去接種,可以不去考慮這種經(jīng)濟效益。

男性是否可以接種該疫苗?

盡管理論上男性接種HPV疫苗有用,但目前還沒有明確證據(jù)顯示男性接種HPV疫苗對性伴侶宮頸癌的預防有多大作用,倒是可以預防男性生殖器疣,它也是HPV引發(fā)的性病。

同樣考慮到投入收益比,大部分國家及世界衛(wèi)生組織(WHO)的官方文件,尚未推薦男性接種疫苗。目前澳洲的男孩免費注射。

疫苗能管用多少年?

目前還不完全清楚。2007年HPV疫苗上市,2012年的結(jié)果顯示,接種后5年的保護能力是沒有問題。

北歐的研究顯示,接種后10年的保護能力是沒有問題的。數(shù)學家建立過一個數(shù)學模型,顯示接種后50年保護能力也沒有問題。因此,可以這么說,接種后保護能力維持10年是一個結(jié)論,而50年是一個推論,正確與否,需要時間檢驗。

接種疫苗后,還用做篩查嗎?

無論接種2價疫苗、4價疫苗還是9價疫苗,接種疫苗后仍然需要定期篩查。現(xiàn)有疫苗,包括9價疫苗并不能預防所有的高危型HPV。而且,可能還有一小部分高危型HPV目前沒有得到鑒定,當然更沒有針對性疫苗。

從宮頸癌三級防控而言,接種宮頸癌疫苗屬于一級防控(治未?。Y查屬于二級防控(治初?。?,對宮頸癌的診治屬于三級防控(治已病)。不能因為第一道防線不錯(實際上還不完美)就把第二道防線給撤了。

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