嗎丁啉，真的靈？

　　2014年，在發(fā)生服用嗎丁啉藥物猝死事件后，歐洲藥品管理局（EMA）亦對多潘立酮重新評估，確認它可能引起心律失常甚至心肌梗死，對心臟可造成危及生命的風險。

　　EMA因此建議限制其適應證，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再適合用于緩解腹脹、胃部不適、燒心等癥狀，并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日最多3次，使用不應超過1周。

　　同年9月，英國藥物管理局（MHRA）出臺通知，宣布因為多潘立酮潛在的與心臟相關不良反應的風險，已經不再符合非處方藥的上市標準，取消多潘立酮的非處方藥牌照，只能作為處方藥使用，并在全英國范圍內召回市面上所有的非處方類包裝的多潘立酮。

　　在中國，國家食藥監(jiān)管理總局網站2014年也轉發(fā)了歐盟關于多潘立酮的評估結果，作為藥物警戒快訊。但官方此后并未有任何正式的法規(guī)和修改意見，也沒有任何限制措施。

　　對此，國內很多醫(yī)生并不意外。

　　“國外并不是下架或者退市，而是提醒大家警惕風險，謹慎應用。”北京人民解放軍總醫(yī)院消化內科文軍寶醫(yī)生說，多潘立酮國內已上市多年，屬于臨床常用藥物，實際效果也不錯，因此使用者很多。但他幾年前就已經關注到了存在的問題，也分享過相關研究提醒大家注意。

　　“發(fā)出警告不代表不能用。我們會更小心。”北京和睦家康復醫(yī)院藥房主任冀連梅告訴南方周末記者。國外普遍認可的是，因該藥物可產生與心臟相關的不良反應，在治療惡心和嘔吐時應小劑量應用，且療程控制在1周以內；成人推薦劑量為10mg，每日至多3次。60歲以上且日劑量大于30mg的患者，產生副作用風險更高；對于肝功能中度或重度受損者及已經存在心電活動異?；蛐穆僧惓Ｕ邞斀谩?/p>

　　對此，西安楊森回應南方周末記者，“基于對現有數據的全面分析，我們相信，在嚴格遵照說明書使用的情況下，嗎丁啉?多潘立酮是具有較好的獲益風險比和良好耐受性的有效藥物，并且適宜作為非處方藥使用。”

　　而針對歐盟等地區(qū)的限制令，西安楊森相關負責人認為這源于多潘立酮在當地批準的劑量較高而做的調整，“嗎丁啉在國內獲批的劑量一直是歐盟推薦的成人每次10毫克”。

　　“嗎丁啉在全球擁有超過37年的安全性（藥物警戒）數據，全世界約有超過14億人次使用過嗎丁啉。”西安楊森在回復中強調.