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重磅!第三代可穿戴人工腎,成功完成3項(xiàng)人體試驗(yàn)!

2018-07-03 來(lái)源:腎上線  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:傳統(tǒng)的血液透析模式,需要尿毒癥腎友每周去透析中心2-3次,每次耗時(shí)4小時(shí)。各國(guó)醫(yī)生們一直希望有一個(gè)輕便的人工腎把患者從透析機(jī)器中解放出來(lái)。

目前,全世界腎病的患病率男性為10.4%,女性為11.8%。因腎病發(fā)展到尿毒癥,全球每年需要透析的患者高達(dá)數(shù)百萬(wàn)。1

傳統(tǒng)的血液透析模式,需要尿毒癥腎友每周去透析中心2-3次,每次耗時(shí)4小時(shí)。各國(guó)醫(yī)生們一直希望有一個(gè)輕便的人工腎把患者從透析機(jī)器中解放出來(lái)。

讓人感到興奮的是,今年美國(guó)一年一度的透析年會(huì)上,研究人員又帶來(lái)了第三代可穿戴式人工腎的新消息。2

可穿戴人工腎在2015年通過(guò)了美國(guó)FDA的I期臨床試驗(yàn),當(dāng)時(shí)總共有7名患者接受了試驗(yàn),有5名患者使用它成功完成了24小時(shí)的透析,透析達(dá)到約15ml/min的肌酐清除率,換句話說(shuō),可以把腎臟功能回到慢性腎臟病4期的水平。但因?yàn)榱?名患者透析循環(huán)里出現(xiàn)了凝血、氣泡的原因提前終止了試驗(yàn)。并且,當(dāng)時(shí)的可穿戴人工腎重量有4.5公斤,別在腰上還是不夠方便。

這些年,研究人員一直在不斷改進(jìn)技術(shù)設(shè)備,并且在今年的透析年會(huì)上匯報(bào)了新的成果。

可穿戴人工腎3.0版本,目前已經(jīng)完成了3項(xiàng)人體試驗(yàn)。對(duì)比2.0老版本,新的設(shè)備不但解決了重量問(wèn)題,通過(guò)減輕泵的重量、電池等問(wèn)題,新的設(shè)備重量只有0.9公斤,并且也沒(méi)有二氧化碳?xì)馀荻氯肝龉?,透析效果更好,患者的肌酐清除率達(dá)到了大于30ml/min,也就說(shuō)這款新的設(shè)備可以讓患者的腎功能相當(dāng)于慢性腎臟病3期的水平,比舊版本透析效果更好。

此次匯報(bào)的研究人員VictorGura博士說(shuō):“可穿戴人工腎的目標(biāo)是使透析腎友隨意四處走動(dòng),而不用長(zhǎng)時(shí)間呆在機(jī)器里,讓患者可以盡情吃喝,生存質(zhì)量更高更好。接下來(lái)可穿戴人工腎3.0還有2項(xiàng)試驗(yàn)要做。這個(gè)項(xiàng)目我們已經(jīng)做了17年了,而現(xiàn)在,我們終于看到快要成功完成的曙光了!”

雖然咱們都希望這臺(tái)可穿戴人工腎能立刻面向市場(chǎng),但在此之前,還有一些問(wèn)題需要解決。腎上線和腎友們一樣,對(duì)此滿懷熱切希望,因?yàn)?,科技每天都在進(jìn)步當(dāng)中!

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