因?yàn)檎摾淼脑瓌t,精神藥物不可能在人體進(jìn)行前瞻性的對(duì)照實(shí)驗(yàn)研究,長期以來對(duì)孕期精神藥物治療是否安全尚無法定論,因此,對(duì)于孕期精神藥物治療的選擇都是基于一些有局限性的資料,這些局限性主要體現(xiàn)在,無法控制是疾病本身的作用還是藥物的作用導(dǎo)致胎兒出問題。
此外,由于懷孕會(huì)增加精神疾病患病和復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),因此,患者及其家屬如何看待藥物治療的利弊至關(guān)重要,有時(shí)甚至是左右醫(yī)生做出決策的關(guān)鍵因素,對(duì)醫(yī)生而言非常難以做出健康咨詢。
目前,國內(nèi)還沒有對(duì)妊娠期患者可安全使用藥物的安全等級(jí)規(guī)定。臨床上參考的是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)分級(jí)。
1、FDA妊娠用藥分級(jí)的定義
A類:妊娠期患者可安全使用。在設(shè)對(duì)照組的藥物研究中,在妊娠首3個(gè)月的婦女未見到藥物對(duì)胎兒產(chǎn)生危害的跡象(并且也沒有在其后的6個(gè)月具有危害性的證據(jù)),該類藥物對(duì)胎兒的影響甚微。
B類:有明確指征時(shí)慎用。在動(dòng)物繁殖研究中(未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究),未見到藥物對(duì)胎兒的不良影響。或在動(dòng)物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)藥物有副作用,但這些副作用并未在設(shè)對(duì)照組的、妊娠首3個(gè)月的婦女中得到證實(shí)(也沒有在其后的6個(gè)月具有危害性的證據(jù))。
C類:在確有應(yīng)用指征時(shí),充分權(quán)衡利弊決定是否選用。動(dòng)物研究證明藥物對(duì)胎兒有危害性(致畸或胎兒死亡等),或尚無設(shè)對(duì)照的妊娠婦女研究,或尚無對(duì)妊娠婦女及動(dòng)物進(jìn)行研究。只有在權(quán)衡對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害之后,方可使用。多數(shù)抗精神病藥物屬于C類。
D類:避免應(yīng)用,但在確有應(yīng)用指征、且患者受益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)嚴(yán)密觀察下慎用。已有明確證據(jù)顯示,藥物對(duì)人類胎兒有危害性,但盡管如此,孕婦用藥后絕對(duì)有益(如該類藥物用于挽救孕婦的生命,或治療用其他較安全的藥物無效的嚴(yán)重疾病)。
X類:禁用。對(duì)動(dòng)物和人類的藥物研究或人類的用藥經(jīng)驗(yàn)表明,藥物對(duì)胎兒有危害,而且孕婦應(yīng)用這類藥物無益,因此禁用于妊娠和可能懷孕的得患者。
2、二、精神科FDA妊娠用藥分級(jí)品種
A類:無
B類:氯氮平(國內(nèi)禁用);安非他酮;丁螺環(huán)酮;馬普替林;酒石酸唑吡坦
C類:一代抗精神病藥物:氯丙嗪;奮乃靜;鹽酸氟奮乃靜;硫利達(dá)嗪;氟哌噻噸(早期禁用);氯普噻噸;氟哌啶醇;癸酸氟哌啶醇;洛沙平;氟哌利多
二代抗精神病藥物:奧氮平;利培酮;喹硫平;齊拉西酮;阿立哌唑
三環(huán)類抗抑郁藥:阿米替林;氯米帕明;多塞平新一代抗抑郁藥:氟西??;西酞普蘭;氟伏沙明;度羅西??;文拉法辛;舍曲林;曲唑酮;圣.約翰草提物;
中樞興奮藥:哌甲酯;托莫西??;苯丙胺
其它:扎來普隆;托吡酯;拉莫三嗪;異丙嗪;苯海索
D類:丙米嗪;帕羅西汀;碳酸鋰;丙戊酸鈉;卡馬西平;苯巴比妥;司可巴比妥
苯二氮桌類藥:地西泮;氯硝西泮;勞拉西泮;奧沙西泮;咪達(dá)唑侖;阿普唑侖;
X類:艾司唑侖;氟西泮;
慎用藥品:
不推薦藥品:
硫必利;氨磺必利;三氟拉嗪;瑞波西?。幻椎?;硝西泮;坦度螺酮;
不詳?shù)乃幤?
嗎氯貝胺;米那普侖;米安色林
三、孕婦治療方案的討論
對(duì)于一個(gè)罹患精神疾病的孕婦,在決定藥物治療方案前,需要與患者及其監(jiān)護(hù)人進(jìn)行全面的討論。如有可能,提供個(gè)體化的書面材料來解釋各種風(fēng)險(xiǎn)是最好的。應(yīng)一起探討藥物治療的絕對(duì)及相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)所有孕婦:1、確保父母雙方都參與所有的決定。2、使用最低有效劑量、對(duì)孕婦及胎兒危害最小的藥物。3、藥物種類盡量少。
不能自做主章,對(duì)患重性精神疾病且復(fù)發(fā)率高的患者,突然停藥并不明智。與繼續(xù)有效的藥物治療相比,復(fù)發(fā)對(duì)母親及孩子的危害將更嚴(yán)重。建議維持目前有效的藥物治療,不要輕易換藥,根據(jù)患者的情況減少藥物劑量。
精神科藥物會(huì)通過血液進(jìn)入乳計(jì),故哺乳期婦女禁止哺乳。