總體而言,抑郁藥物治療與心理治療的療效大致相當(dāng)。
接受藥企贊助的研究中,藥物治療的療效略優(yōu)于心理治療(g=-0.11),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;未接受藥企贊助的研究中,兩者療效相當(dāng);作者利益沖突對(duì)研究結(jié)果也有影響。
期刊編輯部應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)利益沖突的披露,無(wú)論是否與本項(xiàng)研究?jī)?nèi)容直接相關(guān)。
「吃人嘴短,拿人手軟」,這一點(diǎn)已清晰地反映在比較抗抑郁藥與安慰劑療效的臨床研究中;而在藥物的頭對(duì)頭比較中,藥企偏倚的影響則更為微妙。
至于藥物治療和心理治療,大部分研究顯示兩者針對(duì)抑郁癥狀的療效相當(dāng)。然而也有聲音質(zhì)疑,藥企贊助可能在其中扮演著一定的角色;一旦如此,心理治療的真實(shí)療效可能優(yōu)于藥物治療,勢(shì)必對(duì)臨床決策造成影響。因此,判斷贊助偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響具有重要意義;然而迄今為止,這一話題尚未在任何精神障礙中加以探討。
在這一背景下,IoanaA.Cristea等開展了一項(xiàng)meta分析,旨在明確藥企贊助及作者利益沖突(COI)對(duì)于直接比較兩者的RCT研究結(jié)果的影響。研究于11月3日在線發(fā)表于《英國(guó)精神病學(xué)雜志》(影響因子7.060)。
簡(jiǎn)言之,研究者檢索了PubMed,PsycINFO,Embase和theCochraneRegisterofTrials等數(shù)據(jù)庫(kù),目標(biāo)為針對(duì)成年抑郁患者的藥物及心理治療頭對(duì)頭比較研究,針對(duì)住院患者的研究和維持期研究被排除在外,而存在精神及軀體共病的患者則未被排除。針對(duì)偏倚風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估基于Cochrane協(xié)作組四大標(biāo)準(zhǔn)。
研究者將研究贊助分為以下幾類:僅政府,政府和藥企,政府和其他來(lái)源(如慈善基金會(huì)、大學(xué)、NGO等),僅藥企,藥企和其他來(lái)源,僅其他來(lái)源,無(wú)贊助。經(jīng)濟(jì)方面的COI指研究者收受來(lái)自藥企的各種形式的經(jīng)濟(jì)支持和收益(雇員、津貼、講課費(fèi)、顧問費(fèi)、專家委員會(huì)報(bào)酬等)。研究者使用混合效應(yīng)模型探討了有無(wú)藥企贊助或COI時(shí)藥物治療與心理治療針對(duì)抑郁患者的相對(duì)療效,并開展了一系列敏感性分析,以驗(yàn)證研究結(jié)果。
研究者從17,061篇文章中檢索出1,756篇有全文的研究,并最終納入45項(xiàng)研究。出現(xiàn)頻率較高的心理治療為認(rèn)知行為治療(CBT,n=24)和人際治療(n=12),藥物治療為SSRIs(n=20)和三環(huán)類藥物(n=12)。贊助來(lái)源方面,僅政府、政府和藥企、政府和其他來(lái)源、僅藥企、藥企和其他來(lái)源、僅其他來(lái)源、無(wú)贊助的研究數(shù)量分別為11、13、6、4、3、4、4項(xiàng)。研究者遂將研究進(jìn)一步分為有藥企贊助(n=20)和無(wú)藥企贊助(n=21)。共有15項(xiàng)研究的作者存在利益沖突,但僅有10項(xiàng)研究明確報(bào)告。
主要結(jié)果
總體效應(yīng)值
若不考慮贊助及COI,心理治療與藥物治療之間的效應(yīng)值差異無(wú)顯著性意義(g=-0.01,95%CI-0.12~0.09,I^2=61%),提示兩者療效相當(dāng),與先前的meta分析結(jié)果一致。
藥企贊助的影響
存在藥企贊助的20項(xiàng)研究中,藥物治療的效應(yīng)值顯著高于心理治療,g=-0.11(95%CI-0.21-0.02),研究間異質(zhì)性較低(I^2=19%)。未接受藥企贊助的21項(xiàng)研究中,藥物治療與心理治療的效應(yīng)值無(wú)顯著差異,異質(zhì)性中等(I^2=73%)。有無(wú)藥企贊助的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.05)。
值得注意的是,在11項(xiàng)研究中,藥企的贊助僅僅是免費(fèi)藥物。這些研究中,藥物治療與心理治療的療效無(wú)顯著差異;去除這些研究后,藥物治療的療效顯著優(yōu)于心理治療,而有無(wú)藥企(金錢)贊助的研究存在顯著差異(P=0.028)。針對(duì)藥企贊助的研究未發(fā)現(xiàn)出版偏倚跡象。
敏感性分析中,對(duì)于主要針對(duì)青壯年患者(P=0.033)及SSRIs(P=0.036)的研究,有無(wú)藥企贊助的差異同樣具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
研究者COI
報(bào)告COI的研究中,藥物治療的療效呈現(xiàn)優(yōu)于心理治療的趨勢(shì),但未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(g=-0.13,95%CI-0.27~0.003,P=0.054),異質(zhì)性中等(I^2=51%)。報(bào)告或未報(bào)告COI的研究差異同樣接近統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.057)。
不同研究中,作者存在COI的比例從8到92%不等。若第一作者報(bào)告了COI,則藥物治療的療效傾向于優(yōu)于心理治療(P=0.056);若最后一名作者報(bào)告了COI,則兩種治療的療效無(wú)顯著差異。
此外,經(jīng)由其他渠道考證,研究者發(fā)現(xiàn)有5項(xiàng)研究的作者存在COI,但并未在研究中加以報(bào)告。
討論
本項(xiàng)薈萃分析顯示,藥物治療與心理治療針對(duì)成年抑郁的療效總體相當(dāng)。接受藥企贊助的研究中,藥物治療的療效稍優(yōu)于心理治療,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;而無(wú)藥企贊助的研究中,兩者療效相當(dāng)。此外,有無(wú)藥企贊助的研究之間也存在具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差異。相比之下,研究者的COI可能與本項(xiàng)研究并無(wú)關(guān)聯(lián),對(duì)研究的影響則相對(duì)較小,但也可能更為復(fù)雜。值得注意的是,5項(xiàng)研究的作者明明存在COI,但卻并未在本項(xiàng)研究中加以報(bào)告。
研究者認(rèn)為,造成上述現(xiàn)象的機(jī)制可能有多種,而上述結(jié)果也不足以指向一個(gè)明確的結(jié)論;藥企贊助仍是研究開展的重要資金來(lái)源。然而,本項(xiàng)研究再次印證了一個(gè)事實(shí):藥企已經(jīng)廣泛滲透進(jìn)入治療轉(zhuǎn)歸研究中。期刊編輯部應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)透明化,要求作者明確報(bào)告與藥企之間所有的經(jīng)濟(jì)紐帶,無(wú)論是否與本項(xiàng)研究相關(guān)。
事實(shí)上,一些業(yè)內(nèi)翹楚,包括美國(guó)精神病學(xué)雜志(AJP)和美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志(JAMA)在此方面的工作似乎已經(jīng)有所成效,這也為讀者提供了更可靠的評(píng)價(jià)依據(jù)。
抑郁發(fā)作、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性貪食癥,可作為心理治療的補(bǔ)充用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。
健客價(jià): ¥216抑郁發(fā)作,強(qiáng)迫癥,精神性貪食癥,可作為心理治療的補(bǔ)充,用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。
健客價(jià): ¥24彼邁樂鹽酸舍曲林片:主要用于抑郁癥,亦可用于治療強(qiáng)迫癥。 荷氏B族維生素片:補(bǔ)充多種B族維生素。 順氣安神丸:調(diào)節(jié)“粘”熱,鎮(zhèn)靜安神。用于“赫依”,“粘”熱交爭(zhēng),山川間熱,發(fā)燒,“赫依”引起的癲狂,昏迷,心神不安。
健客價(jià): ¥540舒肝解郁,健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者,癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢(mèng)、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無(wú)力、多汗、疼痛、舌苔白或膩,脈弦或細(xì)。
健客價(jià): ¥56鹽酸帕羅西汀片,適應(yīng)癥為治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力、睡眠障礙、對(duì)日常活動(dòng)缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。 治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見的強(qiáng)迫癥狀:感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象、從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。 治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀:心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療社交恐怖癥/
健客價(jià): ¥50治療各種類型的抑郁,包括伴有焦慮的抑郁癥反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對(duì)日?;顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感,食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見的強(qiáng)迫癥:感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象,從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀:心悸,出汗,氣短,胸痛,惡心,麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥社交焦慮癥常見的社交焦慮的癥狀:心悸,出汗,氣短
健客價(jià): ¥761、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥80舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時(shí)間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價(jià): ¥48舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時(shí)間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價(jià): ¥32舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強(qiáng)迫癥的二年時(shí)間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價(jià): ¥20用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強(qiáng)迫癥的二年時(shí)間內(nèi),依然保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價(jià): ¥48用于抑郁癥的治療,對(duì)于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。
健客價(jià): ¥64主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。
健客價(jià): ¥66舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥92本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效,對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型,對(duì)幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為首選藥。
健客價(jià): ¥14用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià): ¥49用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。 對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià): ¥24用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià): ¥32用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià): ¥50本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效,對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型,對(duì)幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為優(yōu)選藥。
健客價(jià): ¥22本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效,對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型,對(duì)幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為首選藥。
健客價(jià): ¥22本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效,對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型,對(duì)幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為首選藥。
健客價(jià): ¥151.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要求減
健客價(jià): ¥541.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要求減
健客價(jià): ¥100