一項(xiàng)新的報(bào)告研究顯示，如果沒有改變藥物開發(fā)過程，人類將無法實(shí)現(xiàn)到2025年為阿爾茨海默病找到有效的疾病改善療法目標(biāo)。

　　預(yù)估到2050年阿爾茨海默癥患者人數(shù)高達(dá)1.31億

　　隨著這種疾病在世界范圍內(nèi)的爆發(fā)，缺乏有效的藥物將對(duì)本已吃緊的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)造成巨大的問題。到2030年估計(jì)將有近7500萬人患有癡呆癥，這些病人的護(hù)理費(fèi)用可能增加到2萬億美元。

　　盡管使用神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)藥物可以暫時(shí)改善癥狀，但目前沒有治療方法，可以減緩由阿爾茨海默病引起的記憶和認(rèn)知的下降。在沒有疾病治療方法的情況下，預(yù)計(jì)癡呆癥人數(shù)將在2050年高達(dá)超過1.31億。

　　“如果不立即采取行動(dòng)來找到治療阿爾茨海默病的方法，我們不僅將對(duì)世界上許多正在受或者將受這種毀滅性疾病影響的人們?cè)斐蓚?，而且還對(duì)我們的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)造成傷害，”主要作者JeffreyCummings（工作于美國克里夫蘭診所LouRuvo腦健康中心）說。

　　目前的臨床進(jìn)展可能無法在2025年獲批

　　在由阿爾茨海默病研究領(lǐng)域的知名專家組成的工作組撰寫的報(bào)告中指出，如果阿爾茨海默病的有效療法想要在2025年獲得批準(zhǔn)，那么潛在的疾病改善療法現(xiàn)在應(yīng)該處于I期臨床研究晚期階段、大多數(shù)有機(jī)會(huì)成功的化合物應(yīng)該處于II或III期臨床研究階段。

　　考慮到目前大約有25種化合物處于I期臨床開發(fā)階段和藥物研發(fā)管道的高損耗率，結(jié)合當(dāng)前的研發(fā)和監(jiān)管，他們寫到“可能只有少數(shù)化合物，能達(dá)到這一里程碑”。

　　因此文章得出的結(jié)論是，如果沒有改進(jìn)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和生物標(biāo)志物、沒有建立患者注冊(cè)來提高臨床試驗(yàn)招募、沒有更靈敏的臨床評(píng)估工具和更快的監(jiān)管審查，那么到2025年治療阿爾茨海默病的目標(biāo)將無法達(dá)到。

　　研究報(bào)告提出可提高研發(fā)進(jìn)程的建議

　　工作組提出的建議是合并臨床試驗(yàn)的不同階段，以縮短研究時(shí)間表。并且醫(yī)療專業(yè)人士應(yīng)建立能夠參加臨床試驗(yàn)的健康老年人、和有癥狀患者的數(shù)據(jù)庫。同時(shí)，還應(yīng)該展開全面的工作，查看現(xiàn)有藥物（如他汀類藥物、抗高血壓藥物、癌癥治療藥物、抗痙攣藥）是否可以重新用于治療阿爾茨海默病。

　　工作組還認(rèn)為，鼓勵(lì)早期診斷至關(guān)重要。因?yàn)槟壳暗呐R床評(píng)估工具不夠好，不足以檢測(cè)疾病的早期跡象，因此更敏感的措施是通過輕微癥狀幫助人們識(shí)別微小的臨床衰退，顯得十分必要。而監(jiān)管環(huán)境的變化同樣也是必要的。加速監(jiān)管審查過程、臨床試驗(yàn)終點(diǎn)與疾病階段相匹配、測(cè)試眾多患者的關(guān)鍵性研究，都能夠加速藥物批準(zhǔn)。

　　研究人員特別建議，雖然目前的藥物批準(zhǔn)是基于早期階段的疾病認(rèn)知和功能，但是藥物批準(zhǔn)只基于認(rèn)知結(jié)果可能是更可取的。