短期和長期使用抗抑郁藥物(antidepressants,ADs)治療雙相情感障礙(bipolardisorder,BD)病人的有效性和安全性目前仍有爭議。
鑒于此,來自美國塔夫茨大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的V?hringer醫(yī)生等多位學(xué)者于2015年10月在《JournalofClinicalPsychopharmacology》上發(fā)表文章。
講述他們對一項長期對照試驗結(jié)果的次級分析結(jié)果,旨在檢驗ADs對II型BD(BD-II)比I型(BD-I)更安全有效的假說。
實驗詳解
ADs是當(dāng)前治療BD最常見的處方藥物,并常用于長期治療的聯(lián)合用藥。
作者在雙相情感障礙系統(tǒng)治療增強項目(SystematicTreatmentEnhancementProgramforBD,STEP-BD)中開展該非盲隨機試驗。
針對急性抑郁發(fā)作恢復(fù)后,在情緒穩(wěn)定劑治療下開放式隨機分配受試者是否繼續(xù)使用ADs治療,然后分析治療結(jié)果。
該實驗依據(jù)DSM-IV對BD的診斷標(biāo)準(zhǔn)共納入70名受試者。受試者都經(jīng)歷了持續(xù)2-4個月的急性抑郁發(fā)作并至少出現(xiàn)2種典型的抑郁癥狀,而后接受AD和情緒穩(wěn)定劑治療得以恢復(fù)。
在為期3年的前瞻性隨訪中情緒穩(wěn)定劑治療不變,但受試者會被隨機分入維持ADs組和停用ADs組。
主要指標(biāo)
研究的主要指標(biāo)采用STEP-BD的臨床監(jiān)督表(ClinicalMonitoringForm,CMF)評定,在每次臨床隨訪時為受試者測定癥狀發(fā)生率,而不是發(fā)作頻率。
根據(jù)DSM-IV標(biāo)準(zhǔn)而系統(tǒng)記錄情感性發(fā)作的類型與頻率、首次情感性發(fā)作潛伏期和緩解時間。
次級指標(biāo)是記錄情感性發(fā)作為主要感興趣指標(biāo)。
研究結(jié)果
研究顯示停用ADs組的BD-I和BD-II受試者,其年均情感性發(fā)作復(fù)發(fā)率相似。
維持ADs組BD-II受試者抑郁相復(fù)發(fā)頻率比BD-I略高,但前者(輕)躁狂發(fā)作次數(shù)較少。
而3年隨訪總體顯示BD-I和BD-II分型中,維持ADs組抑郁發(fā)作次數(shù)均少于停用ADs組,BD-I型亞組改善多于II型,并具有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。
以診斷類型分層的Cox回歸模型和生存分析顯示,(輕)躁狂總體復(fù)發(fā)率無統(tǒng)計學(xué)顯著性差異,而且首次抑郁或(輕)躁狂發(fā)作的潛伏期周數(shù)亦無差異。
換言之,維持ADs組BD-II受試者在抑郁發(fā)作方面并未獲得比BD-I更好的轉(zhuǎn)歸。
作者認(rèn)為維持ADs組受試者獲益更多是BD-I抑郁發(fā)作較少的直接結(jié)果,不同診斷組間停用ADs組的受試者未發(fā)現(xiàn)這異。
CMF測定的主要研究指標(biāo)顯示維持AD治療可部分減少情感性發(fā)作發(fā)生率,并可延長情感性發(fā)作首次復(fù)發(fā)的潛伏期。
ADs在BD-II中更有效?
對于ADs可能在BD-II比I型更有效的假說,作者給出了他們的觀點。
其一,這種假說沒有考慮頭對頭比較I型和II型受試者是否接受過ADs治療的研究。
另外,該假說參考的各個研究僅限于或主要研究I型或II型BD病例,因而大部分ADs治療雙相抑郁的隨機試驗招募了大部分I型受試者,但大部分并未或幾乎沒有研究ADs治療急性雙相抑郁發(fā)作的益處。
相反,許多僅研究II型雙向抑郁的研究報道了各種ADs與安慰劑(或鋰鹽)對急性抑郁發(fā)作的獲益比較。
另一方面,「豐富」或隨機終止試驗設(shè)計可能影響這些研究顯示的差異。以往研究選擇對一種AD有反應(yīng)的受試者,常單用AD治療或有時加用情緒穩(wěn)定劑。
正是這種「豐富」試驗設(shè)計可能傾向支持所需反應(yīng)結(jié)果的初始治療。作者指出本次研究再現(xiàn)的試驗結(jié)果是值得注意的,即維持AD治療的BD-I躁狂復(fù)發(fā)比例增加,但BD-II的比例降低。
總結(jié)研究局限,作者認(rèn)為非盲試驗設(shè)計以及合并BD-II和BD-NOS的病例使得研究證據(jù)存在局限。
盡管統(tǒng)計學(xué)效能并不充分,但研究結(jié)果并不支持以此解釋維持ADs治療的II型BD獲益不如I型的假說。
另外,持續(xù)以情緒穩(wěn)定劑治療可能削弱診斷組間潛在的結(jié)果差異,或減少聯(lián)合AD治療的效果。
但若沒有情緒穩(wěn)定劑而維持ADs治療,特別是對BD-I病人而言,會造成臨床和倫理方面的問題。
1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減
健客價: ¥541.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減
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健客價: ¥45用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價: ¥27奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
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健客價: ¥95奧氮平適用于治療精神分裂癥。 對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。 奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。 對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
健客價: ¥399奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
健客價: ¥115奧氮平適用于治療精神分裂癥。 對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。 奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。 對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
健客價: ¥236本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價: ¥232富馬酸喹硫平片用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價: ¥96本品適用于治療精神分裂癥,中、重度躁狂發(fā)作,還可用于預(yù)防雙向情感障礙的復(fù)發(fā)(詳見說明書)。
健客價: ¥288主要治療躁狂癥,對躁狂和抑郁交替發(fā)作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預(yù)防復(fù)發(fā)作用,對反復(fù)發(fā)作的抑郁癥也有預(yù)防發(fā)作作用。也用于治療分裂-情感性精神病。
健客價: ¥35主要治療躁狂癥,對躁狂和抑郁交替發(fā)作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預(yù)防復(fù)發(fā)作用,對反復(fù)發(fā)作的抑郁癥也有預(yù)防發(fā)作作用。也用于治療分裂-情感性精神病。
健客價: ¥73主要治療躁狂癥,對躁狂和抑郁交替發(fā)作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預(yù)防復(fù)發(fā)作用,對反復(fù)發(fā)作的抑郁癥也有預(yù)防發(fā)作作用。也用于治療分裂-情感性精神病。
健客價: ¥30本品不僅對精神病陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型,對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為首選藥。
健客價: ¥14彼邁樂鹽酸舍曲林片:主要用于抑郁癥,亦可用于治療強迫癥。 荷氏B族維生素片:補充多種B族維生素。 順氣安神丸:調(diào)節(jié)“粘”熱,鎮(zhèn)靜安神。用于“赫依”,“粘”熱交爭,山川間熱,發(fā)燒,“赫依”引起的癲狂,昏迷,心神不安。
健客價: ¥5401、改善腦動脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(反應(yīng)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時對認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。
健客價: ¥261、改善腦動脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(反應(yīng)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時對認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。
健客價: ¥41本品不僅對精神病陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型,對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為優(yōu)選藥。
健客價: ¥22本品不僅對精神病陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型,對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為首選藥。
健客價: ¥22本品不僅對精神病陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型,對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為首選藥。
健客價: ¥15奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
健客價: ¥715舒肝解郁,健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者,癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩,脈弦或細(xì)。
健客價: ¥56