1、兒童用藥不良反應發(fā)生率為成人兩倍,30萬人抗生素致聾只是冰山一角
不安全用藥導致少兒突聾并非只是影視劇里賺人眼淚的悲情橋段。來自中國聾兒康復研究中心的數(shù)據(jù)顯示,濫用、錯用耳毒性藥物是兒童后天致聾的主因,中國7歲以下兒童因為不合理使用抗生素造成耳聾的數(shù)量多達30萬,占總體聾啞兒童的比例為30%~40%,而發(fā)達國家因為不合理使用抗生素造成耳聾的比例不到1%。
2、甚至,兒童因用藥致死也絕非聳人聽聞
2011年年末,一種化學名為“尼美舒利”的兒童退燒藥,因致“數(shù)千例不良反應事件,數(shù)起死亡事件”,被稱為“奪命退燒藥”。治病藥變成奪命藥,引起輿論嘩然。事實上,中國兒童因用藥致死并非個例。
2006年2月~5月,浙江一3歲男孩、湖北省一4歲女孩、江蘇省一7歲女孩,靜脈滴注魚腥草注射液過程中,出現(xiàn)呼吸困難、抽搐昏迷、過敏性休克等嚴重不良反應,3歲男孩死亡,最后全國叫停魚腥草注射液。此外,這些年來,類似“5歲孩子服用利君沙致死”、“4歲女童頭孢唑肟靜脈輸液致死”等新聞常見諸媒體。
治病藥為何成“奪命”藥?中國兒童藥規(guī)格、劑型、品種全都缺
按照世界衛(wèi)生組織(WHO)的說法,兒童用藥安全是個全球性問題。其數(shù)據(jù)表明,全世界每年約有900萬5歲以下的兒童死亡,其中許多兒童死于原本可以治愈的病癥。但中國的兒童用藥問題有其特殊性。
1、首要原因就是中國兒童與成人藥物不作區(qū)分
據(jù)第六次人口普查結(jié)果顯示,中國0~14歲人口占總?cè)丝诘?6.6%,兒科患病人數(shù)約占所有患病人數(shù)的20%。由于處于生長發(fā)育時期,許多臟器尚未發(fā)育完善,兒童肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用均不健全,對許多藥物的代謝、排泄和耐受性,使用不當極易引起中毒。簡單來說,兒童藥需“量身定制”。
2、于是,兒童藥不夠,成人藥來湊
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如前文所示,兒科患病人數(shù)約占所有患病人數(shù)的20%,而兒童藥物品種不到藥品總數(shù)的2%。但除了品種少,中國兒童藥還面臨劑量規(guī)格缺乏和用藥信息不全等問題。
以北京兒童醫(yī)院的調(diào)查數(shù)據(jù)為例,全國15家三級醫(yī)療機構(gòu)的231種兒童常用處方藥中,劑型位居前三的是注射劑(142種)、片劑(89種)、口服液(21種),而適宜兒童的劑型,如粉末吸入劑、栓劑、糖漿等有限。即便有兒童劑型,一般也都是常用藥,治療難治病、罕見病的很少。而在美國,上市的兒童劑型有混懸劑干粉、溶液劑、糖漿劑、混懸劑、分散片、泡騰片、咀嚼片、刻痕片、微量口服粉末或顆粒等。
專用兒童藥如此短缺,醫(yī)院只能“酌情”以成人藥物和劑型來代替兒童藥物。國家食品藥品監(jiān)督管理局的一項統(tǒng)計表明,國內(nèi)90%的藥品沒有兒童劑型。所謂兒童藥,往往只是成人藥的減量版。
3、用藥靠掰,劑量靠猜,“很多兒科醫(yī)生開藥心都是慌的,不知道有沒有副作用”
以按體重酌減為例,首先,兒童和成人用藥的成分要求并不一樣。其次,按照換算方法,有的藥片孩子只能服用1/4片甚至1/8片,這樣的切分,別說是—般家長,即使是醫(yī)院的藥劑師難度也很大。而劑量不準又不是一件小事,很多藥服用時劑量正負誤差不能超過5%,少了耽誤治療,大了是不良反應甚至要命。