早在十年前，除安乃近外，尼美舒利、去痛片、APC片、氨非咖片(PPC片)等藥物都曾引發(fā)中國(guó)醫(yī)學(xué)界的爭(zhēng)議。十年過(guò)去了，這些藥物在我國(guó)是否已經(jīng)全面禁用？

據(jù)《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告》顯示，我國(guó)現(xiàn)有的14歲以下兒童當(dāng)中，每年約有3萬(wàn)名兒童因用藥不當(dāng)而造成耳毒性藥物致聾，造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)損傷的兒童更是不計(jì)其數(shù)。這是因?yàn)閮和幱谏L(zhǎng)發(fā)育的特殊時(shí)期，尤其是身體各項(xiàng)器官、免疫系統(tǒng)的發(fā)育尚不健全，哪怕在用藥時(shí)出現(xiàn)小小的誤差，都可能會(huì)對(duì)孩子造成終身傷害。但是，很多人對(duì)于兒童用藥的科學(xué)方式和潛在危害并不清楚，對(duì)“兒童要用兒童藥”的重視不夠，這都將為兒童的成長(zhǎng)發(fā)育帶來(lái)很大風(fēng)險(xiǎn)。

這些藥早該“退役”了

據(jù)央媒公眾號(hào)透露，1922年至1934年，氨基比林是一種當(dāng)時(shí)研發(fā)出來(lái)的新型解熱鎮(zhèn)痛藥物，在歐美迅速流行，用于退燒。

但是好景不長(zhǎng)，人們漸漸開始發(fā)現(xiàn)服用這類藥物的病人會(huì)發(fā)生各種不良用藥反應(yīng)，據(jù)1934年的解密文獻(xiàn)記錄顯示，僅美國(guó)本土就有1981人死于這類藥物不良反應(yīng)，可見藥物不良反應(yīng)相當(dāng)嚴(yán)重。

我們所常說(shuō)的“安乃近”是氨基比林和亞硫酸鈉結(jié)合的化合物，也能用于退燒。但因?yàn)檫@類藥物不確定的不良反應(yīng)，1977年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正式禁用安乃近，該藥品從美國(guó)市場(chǎng)退出后，多種劑型的臨床應(yīng)用被叫停，隨即日本、澳大利亞等國(guó)家先后發(fā)出禁令，宣布禁用或限用安乃近。

安乃近在我國(guó)仍屬于合法藥品，屬于正規(guī)生產(chǎn)批號(hào)序列，從專業(yè)角度來(lái)說(shuō)，這種藥的副作用發(fā)生幾率在百分之一左右，大部分醫(yī)生都認(rèn)為現(xiàn)在應(yīng)該杜絕使用，但我國(guó)幅員遼闊，人口眾多，地區(qū)發(fā)展非常不均衡，所以鄉(xiāng)縣級(jí)醫(yī)院有不少仍在使用。

除此之外，有一種叫尼美舒利的藥物，也叫美舒寧，曾經(jīng)作為處方退燒藥用于臨床中，與布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚相比，解熱鎮(zhèn)痛作用起效更快，不良反應(yīng)相當(dāng)。2011年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，修改了尼美舒利的說(shuō)明書，禁止尼美舒利口服制劑用于12歲以下兒童。但有專家認(rèn)為，有些復(fù)方制劑中還在使用尼美舒利，國(guó)家并未對(duì)它進(jìn)行進(jìn)一步監(jiān)管。

這些藥物為何還在使用？

每個(gè)醫(yī)院的藥品采購(gòu)目錄都不同，但大多根據(jù)安全、有效、經(jīng)濟(jì)、優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物等原則來(lái)制定目錄。對(duì)于醫(yī)院而言，早就有了替代安乃近的退熱藥物，如布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚、賴氨匹林、復(fù)方氨林巴比妥等。因此在大多醫(yī)院，早就不再使用安乃近藥物了。

這些替代藥物沒有安乃近那樣的嚴(yán)重副作用和潛在風(fēng)險(xiǎn)，棄用安乃近情理之中。

實(shí)際上在當(dāng)前的《中國(guó)國(guó)家處方集（兒童版）》里，并沒有寫到安乃近這一藥物，它已經(jīng)被排除在中國(guó)兒童用藥目錄內(nèi)。不過(guò)，在很多鄉(xiāng)縣級(jí)醫(yī)院還在用安乃近，但這并不能就說(shuō)他們“違禁”。

早在1982年，我國(guó)原衛(wèi)生部就將復(fù)方安乃近片列為淘汰藥品，但留下了安乃近的片劑、滴鼻液、注射劑及注射液等“同宗兄弟”。截至2017年6月22日，全國(guó)也仍然有1339個(gè)安乃近的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。

既然這些藥品的嚴(yán)重副作用早已被證實(shí)，卻為何依然會(huì)出現(xiàn)在醫(yī)生開具的藥方中？

有專家表示，出現(xiàn)此類事件的根本原因在于一些地區(qū)藥學(xué)知識(shí)的普及性和更新速度沒有跟上。

“大醫(yī)院知識(shí)更新比較快，而小地方的知識(shí)更新速度則不能保證，這就容易出現(xiàn)安全問(wèn)題。以慶大霉素為例，大醫(yī)院很早就不用了，但是偏遠(yuǎn)地區(qū)的村子里、小社區(qū)依然在用。首先，他們接觸不到更新的知識(shí)，就沒有途徑去解決這個(gè)問(wèn)題，其次，患者對(duì)藥物的認(rèn)知度并不高。”醫(yī)生說(shuō)。

改善安全用藥現(xiàn)狀需雙管齊下

對(duì)于此類問(wèn)題，很多醫(yī)生已經(jīng)連續(xù)多年呼吁，國(guó)家應(yīng)對(duì)藥品的安全性進(jìn)行全面細(xì)致的研究評(píng)價(jià)，及時(shí)修改并加強(qiáng)完善藥品說(shuō)明書。

除了說(shuō)明書的及時(shí)修改外，這要通過(guò)科普來(lái)影響患者，幫助他們掌握一些藥學(xué)知識(shí)，當(dāng)然，如果從國(guó)家層面來(lái)推進(jìn)這些事情效果會(huì)更好，畢竟患者拿到藥后會(huì)第一時(shí)間去看說(shuō)明書，說(shuō)明書上應(yīng)寫明注意事項(xiàng)。

同時(shí)，醫(yī)生認(rèn)為，目前患者對(duì)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)依舊存在很多誤區(qū)，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)是正常現(xiàn)象，不能將其放大化。“很多患者得知藥物有不良反應(yīng)后，會(huì)拒絕使用該藥物，但很多情況下，針對(duì)患者的病情而言，可能沒有比該藥更合適的藥物了，當(dāng)然，前提是醫(yī)生要對(duì)藥物不良反應(yīng)有清晰的認(rèn)識(shí)，及時(shí)告知可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的人群。”

除此之外，改善我國(guó)醫(yī)療環(huán)境對(duì)于根治用藥問(wèn)題也十分必要。很多大醫(yī)院的醫(yī)生其實(shí)并不缺乏相應(yīng)的藥品知識(shí)，但是醫(yī)生面對(duì)患者的時(shí)間有限。假若一位醫(yī)生每天接診200位患者，在短暫的幾分鐘內(nèi)，醫(yī)生沒有時(shí)間和精力去一一告知患者。據(jù)專業(yè)人士介紹，理論上來(lái)講，醫(yī)院的發(fā)藥窗口也有與患者進(jìn)行交流的義務(wù)，但是面對(duì)每天幾千患者，進(jìn)行具體說(shuō)明并不可行。

國(guó)家加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)藥品的安全性進(jìn)行全面細(xì)致的研究評(píng)價(jià)，及時(shí)修改并加強(qiáng)完善藥品說(shuō)明書，將文件真正下發(fā)至基層，改善醫(yī)療環(huán)境。醫(yī)院提高醫(yī)生的知識(shí)更新速度，加強(qiáng)對(duì)患者的藥品知識(shí)科普行動(dòng)，改善我國(guó)安全用藥現(xiàn)狀未來(lái)可期。

因兒童用藥不當(dāng)，我國(guó)每年新增上萬(wàn)聽障兒童

據(jù)央視報(bào)道，全球每年至少有70萬(wàn)人因不合理用藥死亡，在我國(guó)，抗生素每千人日用量是美國(guó)、英國(guó)的5倍多。

據(jù)早前統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年因用藥不當(dāng)導(dǎo)致3萬(wàn)兒童發(fā)生聽力損失，同時(shí)每年還有約7000名兒童因用藥不當(dāng)死亡。我國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率為12.5%，是成人的2倍，新生兒更是達(dá)到成人的4倍，兒童不合理用藥、用藥錯(cuò)誤造成的藥物性損害更嚴(yán)重。

而在全年齡段，在每年5000多萬(wàn)住院病人中，約有250萬(wàn)人與藥品不良反應(yīng)和不合理用藥有關(guān)。雖然央視連續(xù)三年發(fā)聲報(bào)道不合理用藥，一線兒科醫(yī)生也連續(xù)數(shù)十年呼吁加強(qiáng)兒童藥品管理，但目前進(jìn)展仍然緩慢。