藥品說(shuō)明書(shū),是以應(yīng)用文體的方式對(duì)藥品來(lái)進(jìn)行相對(duì)的詳細(xì)描述,方便人們認(rèn)識(shí)和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是,有一說(shuō)一、有二說(shuō)二,不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物,不僅介紹功效,同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應(yīng)注意的事項(xiàng)和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。那么,阿侖膦酸鈉片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱】
通用名稱:阿侖膦酸鈉片
商品名稱:阿侖膦酸鈉片(安侖)
英文名稱:AlendronateSodiumTablets
拼音全碼:ALunLinSuanNaPian(AnLun)
【主要成份】阿侖膦酸鈉。
【成份】
化學(xué)名:(4-氨基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物
分子量:C4H12NNaO7P2·3H2O
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
【規(guī)格型號(hào)】70mg*4s
【用法用量】絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療:推薦劑量為:每周1次,1次1片70mg;或每天1次,1次1片10mg;治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量:推薦劑量為:每天1次,1次1片10mg。作為一種選擇,每周1次,1次1片70mg也可以考慮。
【不良反應(yīng)】服用后耐受性良好,少數(shù)病人可見(jiàn)胃腸道反應(yīng),如惡心、腹脹、腹痛等,偶有頭痛、骨胳肌痙痛等,罕見(jiàn)皮疹或紅斑。
【禁忌】1對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2低鈣血癥患者禁用。3孕婦、哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1早餐前至少30分鐘用200ml溫開(kāi)水送服,用藥后至少30分鐘方可進(jìn)食。2與桔子汁和咖啡同時(shí)服用會(huì)顯著地減少本品的吸收。3在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。4服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。5胃腸道紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。6嬰幼兒、青少年不宜服用。7中、重度腎功能不全患者不宜服用。8開(kāi)始使用本品治療前,必須治愈鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏及低鈣血癥。9補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收,因此,服用本品后應(yīng)至少推遲半小時(shí)再服用其它藥物。10男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗(yàn)證,不推薦使用。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】阿侖膦酸鈉為氨基二膦酸鹽骨吸收抑制劑,與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。本品是通過(guò)抑制破骨細(xì)胞的活性而發(fā)揮抗骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng),無(wú)骨礦化抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】70mg*4s/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20059029
【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司
健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服,如需使用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!
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