醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。加上醫(yī)療器械是屬于是醫(yī)療產(chǎn)品，跟人們的生命健康相關(guān)，都是在醫(yī)院醫(yī)生護(hù)士或者家庭中使用，都是為了治病救人，因此很多朋友對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用也很重視。那么，怎樣才能知道HIV抗體口腔黏膜滲出液檢測(cè)試劑盒(膠體金法)是不是醫(yī)療器械呢？

HIV抗體口腔黏膜滲出液檢測(cè)試劑盒(膠體金法)的主要成分是袋裝檢測(cè)試紙、樣本緩沖液（具體內(nèi)容詳見說明書），HIV抗體口腔黏膜滲出液檢測(cè)試劑盒(膠體金法)的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)械注準(zhǔn)20163400149，由本品的批準(zhǔn)文號(hào)可知，本品是屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。如果你要想知道本品是屬于哪類的醫(yī)療器械，建議你上國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢了解更多信息。

HIV抗體口腔黏膜滲出液檢測(cè)試劑盒(膠體金法)的用法用量是打開產(chǎn)品，拿出所有部件以備使用；打開試管，插入操作臺(tái)圓孔中；用拭子在上下牙齦取樣，各左右刮擦5-6秒；取樣拭子放入試管中充分?jǐn)嚢韫尾猎嚬鼙?-8次；試紙箭頭朝下放入試管中；等待20-45分鐘后，拿出試紙，讀取結(jié)果的，要謹(jǐn)遵說明書的要求使用的，如有特殊情況，是要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

最后，如何區(qū)分藥品、醫(yī)療器械、保健食品？

1、藥品是國(guó)藥準(zhǔn)字，或者有進(jìn)口注冊(cè)證，或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的藥物，沒有這些證號(hào)，不是藥品（中藥飲片除外）。藥品分仿制藥、新藥和進(jìn)口藥。

2、醫(yī)療器械分三類，即1，2，3類。一類器械是使用風(fēng)險(xiǎn)低的產(chǎn)品，比如不和創(chuàng)面接觸的醫(yī)療用品，醫(yī)院里的剪刀，止血鉗，紗布，棉花等等不能按照藥品管理的產(chǎn)品，按照器械管理。避孕套、按摩椅，血糖儀都是醫(yī)療器械。所以一類器械不是藥品，外用藥品是紅花油一類的東西，不含紗布和膠布的。

3、保健食品，這個(gè)才有藍(lán)帽子，上述藥品和器械是不會(huì)有藍(lán)帽子標(biāo)志的。

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