為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,水飛薊素膠囊(利加隆)的說明書有哪些內(nèi)容呢?
在日常生活中,我們或多或少都會接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會正確的查看藥品使用說明書?;颊咴谑褂盟幤非?,認真閱讀說明書的內(nèi)容。水飛薊素膠囊(利加隆)的說明書有以下內(nèi)容:
【藥品名稱】
通用名稱:水飛薊素膠囊
商品名稱:水飛薊素膠囊(利加隆)
英文名稱:DiclofenacPotassiumSuppositories
拼音全碼:shuifeijisujiaonang(lijialong)
【主要成份】水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。每個膠囊含:173.0-186.7毫克的干燥乳薊果提取物(36-44:1),以水飛薊賓計相當于水飛薊素140毫克。
【成份】
化學(xué)名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鉀
分子量:C14H10Cl2NKO2
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色粉末;氣微,味微甜、苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】中毒性肝臟損害;慢性肝炎及肝硬化的支持治療。
【規(guī)格型號】140mg*10s(利加隆)
【用法用量】除非有醫(yī)生特別指示,重癥病例的起始治療劑量:一次1粒,一日三次。維持劑量:一次1粒,一日二次。飯前用適量液體吞服。或請遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】偶爾發(fā)現(xiàn)有輕度腹瀉現(xiàn)象。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】藥物治療不能替代對導(dǎo)致肝損傷(例如:酒精)因素的排除。對于出現(xiàn)黃疸的病例(皮膚淺黃或暗黃,眼鞏膜黃染),應(yīng)咨詢醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。
【兒童用藥】無可靠參考文獻。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品尚無用于孕婦和哺乳期婦女的經(jīng)驗。因此,不應(yīng)在孕婦和哺乳期婦女中使用。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】如過量使用,原有的不良反應(yīng)會擴大,這種情況下,請醫(yī)師對癥治療。
【藥理毒理】藥理作用:已經(jīng)證實在各種毒性肝損害病理模型中,水飛薊素對以下物質(zhì)具有抗毒作用:毒蕈素、α-鵝膏菌素(在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì))、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個作用點和作用機制:由于其對自由基捕獲能力,水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學(xué)過程(造成細胞膜的損壞),可被水飛薊素阻斷或預(yù)防。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細胞內(nèi),水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化??傊?,水飛薊素最大的作用是對肝細胞膜有穩(wěn)定作用,它阻止或避免溶解性細胞成分(例如各種轉(zhuǎn)氨基酶)流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)(如:α-鵝膏菌素)穿透進入細胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性,因此導(dǎo)致肝細胞中核糖體RNA的合成增加,同時導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)(酶)的大量合成。因此,水飛薊素可增強肝細胞的修復(fù)能力和再生能力。毒理研究:水飛薊素的特點為特別的低毒性,并可以按治療劑量長期安全服用。急性毒性:小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素無毒,LD50大于2000mg/kg。慢性毒性:分別讓大鼠和狗按2500mg/kg及1200mg/kg的劑量連續(xù)口服12個月,生化指標及切片檢查均未顯示有任何毒性影響。生殖毒性:對大鼠和兔進行的生殖力研究,產(chǎn)前、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后毒性的研究,均未發(fā)現(xiàn)在生殖的各個階段有任何副作用(試驗的最大劑量:2500mg/kg)。特別是,水飛薊素未顯示有潛在的致畸作用。致突變性:體外及體內(nèi)試驗,水飛薊素均呈陰性。致癌性:尚未對嚙齒類動物進行過體內(nèi)實驗。
【藥代動力學(xué)】水飛薊素的主要成分為水飛薊賓,臨床研究顯示水飛薊素經(jīng)消化道吸收后,主要隨膽汁排泄(大于吸收量的80%)。已經(jīng)證實膽汁中有作為代謝物的葡萄糖醛酸和硫酸鹽。水飛薊賓在脫離連接后被重吸收,并進入腸肝循環(huán),此過程已經(jīng)在動物實驗中證實。由于水飛薊賓可能主要經(jīng)膽汁清除(作用地點:肝臟),因此血液含量低且腎臟清除少。本品吸收半衰期為2.2小時,清除半衰期為6.3小時。當本品以治療劑量服用時,單次服用與多次服用后人膽汁中的水飛薊賓含量相同。結(jié)果表明水飛薊賓不會在人體中蓄積。140毫克規(guī)格的水飛薊素一日3次多次服用后,膽汁清除達到穩(wěn)定狀態(tài)。
【貯藏】密封,干燥處保存。
【包裝】鋁塑板,每盒10粒。
【有效期】60月
【批準文號】H20181067
【生產(chǎn)企業(yè)】MADAUSGMBH(德國)
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