隨著藥品的普遍化,藥品市場存在魚龍混雜現(xiàn)象,為了讓藥品更有質(zhì)量保障,目前的保健品、藥品都是實行的準入政策,就是國家準許你進入市場你才能進入,這樣對于每個產(chǎn)品國家都需要發(fā)一個證明,這個證明就叫批準文件,或者叫批件,批件上對于每個產(chǎn)品都有一個唯一的號,這個號就叫批準文號。那么,藥品小兒氨酚黃那敏顆粒(歐意)的批準文號是多少?
小兒氨酚黃那敏顆粒(歐意)的主要成分是對乙酰氨基酚0.125g,馬來酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黃5mg可知,該藥是用于治療緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀治療。
小兒氨酚黃那敏顆粒(歐意)是一種內(nèi)服的藥品,使用的方法及用量是有一定的要求的,因為使用不當(dāng),輕則是會影響到藥效的發(fā)揮的,重則是會危及生命,因此要注意用藥的劑量忌使用方法。一般對本品的用法用量是溫水沖服。兒童用量見下表。年齡(歲)體重(公斤)一次用量(袋)一日次數(shù)1~3,10~15,0.5~1,一日3次;4~6,16~21,1~1.5,一日3次;7~9,22~27,1.5~2,一日3次;10~12,28~32,2~2.5,一日3次,或者是遵醫(yī)囑用藥。
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號方可生產(chǎn),未經(jīng)批準生產(chǎn)的以假藥論處。
國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試伸長藥品批準文號的表達格式做了規(guī)定:統(tǒng)一格式為“國藥準字+1位字母+8位數(shù)字”,其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。而且只有獲得此批準文號,藥品才可以生產(chǎn)、銷售的,畢竟藥品是關(guān)系到我們的身體健康的,是要引起重視的。
根據(jù)藥物小兒氨酚黃那敏顆粒(歐意)的說明書可知,該藥的批準文號是國藥準字H13023739,是可以在國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫查看到的。
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