為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內容,生病吃藥,應在醫(yī)生或專業(yè)藥師指導下進行。自行購藥,用藥時必須看清藥品說明書,遵照說明書合理用藥。那么阿莫西林膠囊(哈藥)的說明書內容是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林膠囊
商品名稱:阿莫西林膠囊(哈藥)
英文名稱:AmoxicillinCapsules
拼音全碼:AMoXiLinJiaoNang(HaYao)
【主要成份】阿莫西林。
【成份】
化學名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物
分子量:C16H19N3O5S·3H2O
【性狀】本品內容物為白色至黃色粉末或顆粒。
【適應癥/功能主治】阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體?。话⒛髁忠嗫膳c克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發(fā)率。
【規(guī)格型號】0.25g*20s
【用法用量】口服。成人一次0.5g(2粒),每6~8小時1次,一日劑量不超過4g(16粒)。小兒一日劑量按體重20~40mg/kg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時1次。(其他詳見說明書)
【不良反應】1.惡心、嘔吐、腹瀉及假性膜性腸炎等胃腸道反應。2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。4.血清氨基轉移酶可輕度增高。5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統(tǒng)癥狀。
【禁忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】1.青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克,尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發(fā)生過敏性休克,應就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。2.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發(fā)生皮疹,應避免使用。3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4.阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)呈假陽性。5.下列情況應慎用:1.有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。2.老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】1.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。2.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
【老年患者用藥】應在醫(yī)師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。
【藥物相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯霉素、大環(huán)內酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。
【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。
【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
【藥代動力學】1.口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,達峰時間為1~2小時。2.本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時,中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。3.本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)為1~1.3小時,服藥后約24%~33%的給藥量在肝內代謝,6小時內45%~68%給藥量以原型藥自尿中排出,尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,每盒20粒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】中國藥典2005年版二部
【批準文號】國藥準字H23020932
【生產企業(yè)】哈藥集團制藥總廠
健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
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