風定寧的孕婦用藥是怎樣呢？

來源：健客發(fā)布時間：2017/5/11 0:06:31

導讀：

風定寧的主要成份為非布佐司他。風定寧適用于具有痛風癥狀的高尿酸血癥的長期治療。那么，風定寧的孕婦用藥是怎樣呢？

風定寧在健康受試者中，10~120mg劑量范圍內(nèi)，單次和多次給藥，風定寧的最大血漿濃度（Cmax）和AUC呈劑量相關性增加。風定寧每24小時給予治療劑量時，體內(nèi)無蓄積。風定寧的血清尿酸濃度降低無臨床意義（進餐后58%，空腹51%）。風定寧給藥無需考慮食物因素。

風定寧的終末消除半衰期（t1/2）約為5~8小時。風定寧通過群體藥代動力學分析，風定寧在痛風的高尿酸血癥患者中的藥代動力學參數(shù)與健康受試者相似。風定寧口服給藥后，放射性標記的非布司他的吸收率至少為49%（根據(jù)尿液中總回收的放射性標記物）。風定寧服藥后1~1.5小時能達到最大血漿濃度。

風定寧還未進行絕對生物利用度研究。風定寧服用80mg/d并同時進食高脂肪餐，風定寧多次給藥后Cmax降低49%，AUC降低18%。風定寧多次口服40mg/d或80mg/d，40mg/d的Cmax是1.6&plusmn；0.6μg/mL（N=30），80mg/d的Cmax是2.6±1.7μg/mL（N=227）。

風定寧的孕婦用藥：FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。

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（實習編緝：陳志東）

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