我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定，藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關的或意外的有害反應。

為什么會產(chǎn)生不良反應呢?一方面是藥品本身的因素，另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應。如果患者對某一種藥品過敏，那么對化學結構相類似的同一類藥品可能存在交叉過敏，患者就醫(yī)時要向醫(yī)生特別說明，以避免不良反應的發(fā)生。此外，用藥方式不當也可引發(fā)不良反應。

硫酸羥氯喹片(紛樂)為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。口服，成人每日0.4g，分1～2次服用，根據(jù)病人的反應，該劑量可持續(xù)數(shù)周或數(shù)月。長期維持治療，可用較小的劑量，每日0.2g～0.4g即可。

硫酸羥氯喹片(紛樂)用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

那么，硫酸羥氯喹片(紛樂)有哪些不良反應？

據(jù)國外文獻報道：以下不良反應并非在每一種4-氨基喹啉類化合物在長期使用時都出現(xiàn)，但有報道在一種或多種藥物中發(fā)生，因此在使用該類藥物時均應重視。不同化合物的不良反應及其類型和發(fā)生率均不同。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響：興奮、神經(jīng)過敏、情緒改變、夢魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經(jīng)性耳聾、驚厥、共濟失調(diào)。

以上不良反應雖然罕見，但國外文獻均有報道。

神經(jīng)肌肉影響：骨骼肌癱瘓或肌病或神經(jīng)肌病導致進行性無力和近端肌群萎縮，可合并輕度感覺異常、腱反射減弱和神經(jīng)傳導異常。

眼部影響：

(1)睫狀體：調(diào)節(jié)障礙，伴視覺模糊的癥狀。該反應具劑量相關性，停藥后可逆轉。

(2)角膜：一過性水腫、點狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴癥狀(視覺模糊，在光線周圍出現(xiàn)光暈、畏光)的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療后3周即已出現(xiàn)。羥氯喹角膜改變及視覺副反應的發(fā)生率似比氯喹低得多。

(3)視網(wǎng)膜：黃斑水腫、萎縮，異常色素沉著[輕度色素小點出現(xiàn)“牛眼(bull''s-eye)”外觀]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光線(光應激試驗)之后黃斑恢復時間增加，在黃斑、黃斑旁及周圍視網(wǎng)膜區(qū)對紅光的視網(wǎng)膜閾提高。其他眼底改變包括視神經(jīng)乳頭蒼白和萎縮，視網(wǎng)膜小動脈變細，視網(wǎng)膜周圍細顆粒狀色素紊亂以及晚期出現(xiàn)凸出型脈絡膜。

(4)視野缺損：中心旁盲點、中心盲點伴視敏度下降、罕見的有視野縮窄、色視覺異常。

最常見的視覺癥狀是：閱讀及視物困難(遺漏詞、字母或部分物體)，畏光，遠視覺模糊，中心或周圍視野缺失，眼前閃光及條紋。

視網(wǎng)膜病變是劑量依賴性的，常出現(xiàn)在每天服藥數(shù)月后（罕見）至數(shù)年。

視網(wǎng)膜改變患者可能有視覺癥狀或者沒有癥狀(伴或不伴視野改變)，罕見不伴視網(wǎng)膜明顯改變的視覺盲點或視野缺損。視網(wǎng)膜病變即使停藥后仍會進展。有許多患者早期的視網(wǎng)膜病變(黃斑色素沉著，有時伴中心、視野缺損)在治療中止后完全消失或緩解。對紅色視標出現(xiàn)中心、旁盲點(有時稱：前黃斑病變)是早期視網(wǎng)膜機能障礙的征兆，停藥后通常是可逆的。少數(shù)視網(wǎng)膜改變的病例，據(jù)報道發(fā)生在僅接受羥氯喹的患者，通常包括在定期眼科檢查中發(fā)現(xiàn)的視網(wǎng)膜色素沉著改變，某些病例也存在視野缺損，已報道1例延遲性視網(wǎng)膜病變伴隨視覺缺失，發(fā)生在停用羥氯喹后。

皮膚影響：頭發(fā)變白、脫發(fā)、瘙癢、皮膚及粘膜色素沉著、皮疹(蕁麻疹、麻疹樣、苔蘚樣、斑丘疹、紫癜、離心形環(huán)形紅斑和剝脫性皮炎)。

血液系統(tǒng)影響：多種血液系統(tǒng)異常，如再生障礙性貧血、粒細胞缺乏、白細胞減少，血小板減少，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏的個體發(fā)生溶血。

腸胃道影響：可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣。有肝功能異常，國外文獻甚至有爆發(fā)性肝衰竭的個例報道。

過敏反應：蕁麻疹、血管性水腫和支氣管痙攣國外文獻均有報道。

心血管系統(tǒng)影響：

心肌病罕有報道，僅發(fā)生于大劑量應用羥氯喹的患者。

當發(fā)現(xiàn)有心臟傳導異常（束支傳導阻滯/房室傳導阻滯）及雙側心室肥大時，應懷疑到藥物的慢性毒性。停藥后可能恢復。

其他影響：體重下降，倦怠，卟啉病或非光敏感的銀翹病病情惡化。

以上內(nèi)容僅供參考，健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程使用，同時密切接受隨訪，以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時間向健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

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（實習編輯：徐茶珍）