羅非昔布片口服給藥。骨關節(jié)炎:推薦起始劑量為12.5mg,一日一次。一些患者劑量增加至25mg,一日一次,可取得更好的療效。最大推薦劑量為每日25mg。那么,羅非昔布片不良反應是怎樣呢?
羅非昔布片主要成份為羅非昔布,其化學名為4-[4-(甲磺?;┍交?3-苯基-2(5H)呋喃酮。分子式:C17H14O4S。分子量:314.36。
羅非昔布片不良反應是在臨床試驗中,對大約12,600例使用本品患者進行了安全性評價,其中近800例患者服藥1年或更長時間。
以下是在臨床研究中患者用藥達6個月所報告的與藥物有關的不良反應。這些不良反應發(fā)生在≥2%服用本品的患者中,且發(fā)生率較安慰劑組高:下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外,罕見有口腔潰瘍的報告。
服用本品1年或更長時間以及后來的臨床研究均顯示不良反應發(fā)生情況與上述報告相似。
上市后經驗
上市后報告有以下不良反應:
全身表現(xiàn):過敏反應包括過敏性和過敏性樣反應、血管性水腫、支氣管痙攣、瘙癢、皮疹、蕁麻疹以及脈管炎。
心血管系統(tǒng):充血性心力衰竭、高血壓危象、心悸、肺水腫。
消化系統(tǒng):結腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在年齡大的患者)、嘔吐。
眼、耳、鼻和喉:視覺模糊,耳鳴。
血液系統(tǒng):再生障礙性貧血,白細胞減少,血細胞減少和血小板減少。
神經系統(tǒng)和神經精神:焦慮、無菌性腦膜炎、意識模糊、反應遲鈍、抑郁、嗜睡、癲癇加重、幻覺、感覺減退/感覺異常、失眠、眩暈。
皮膚和皮膚附屬器官:脫發(fā)、嚴重的皮膚反應(包括Stevens-Johnson綜合征)和毒性表皮壞死。
泌尿生殖系統(tǒng):高鉀血癥、間質性腎炎,腎功能不全(包括腎功能衰竭,停藥后通??梢阅孓D)(參見【注意事項】)、月經紊亂。
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(實習編緝:陳志方)
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