纈沙坦膠囊：血管緊張素Ⅱ是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的主要介質，纈沙坦(商品名：維爾坦)是繼氯沙坦后又一個非肽類血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥，在調節(jié)全身血壓，維持電解質體液平衡方面起關鍵作用。那么，纈沙坦膠囊是進口的嗎？

(代文)纈沙坦膠囊有國產的也有進口的，進口的主要是瑞士諾華制藥有限公司生產，國產的有常州四藥制藥有限公司生產。

國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準的纈克膠囊的質量標準,測定了國產與進口纈沙坦膠囊各3批的各項質量指標,結果均符合國家質量標準:裝量差異均小于0.5%,表明膠囊的填充工藝很穩(wěn)定;有關物質含量也均在0.07%～0.11%之間,遠遠低于SFDA質量標準中的限度要求;溶出均較快,5min時已溶出90%以上,10～15min時已基本完全溶出,30min時溶出度接近100%,符合質量標準中規(guī)定的30min時溶出度限度為標示量的80%的指標。

總之,國產纈沙坦膠囊(纈克)的各項指標均與進口產品(代文)相似,質量無明顯差異。

以進口制劑為標準對照，國產膠囊的平均生物利用度為98%。統(tǒng)計學表明國產和進口兩制差異均無顯著性，說明兩藥的吸收速度和吸收程度都相似，可以判斷國產和進口兩制劑生物等效。

國產和進口的纈沙坦膠囊治療效果顯著，且使用方便。

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（實習編輯：黃景裕）