根據(jù)美國國家癌癥研究所（the National Cancer Institute）估計(jì)，2016年度約有2.2多萬名婦女被診斷為卵巢癌，1.4萬病人會(huì)因此而死亡。其中，大約15％至20％的卵巢癌患者攜帶BRCA基因突變。那么，Rubraca和伴隨診斷試劑合用好不好？

FDA也同時(shí)批準(zhǔn)了Foundation Focus CDxBRCA伴隨診斷試劑(/sell/21/)盒與Rubraca一起使用，它也是美國FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)基于下一代測(cè)序（NGS）的伴隨診斷。

藥明康德合作伙伴Foundation Medicine公司與Clovis公司共同開發(fā)了伴隨診斷測(cè)試Foundation Focus CDxBRCA，這是一種基于病人組織的基因組測(cè)定工具，可檢測(cè)(/sell/76/)卵巢癌中的腫瘤BRCA1和BRCA2突變（生殖系和/或體細(xì)胞）。

FDA在其加速批準(zhǔn)項(xiàng)目下批準(zhǔn)了Rubraca，該監(jiān)管機(jī)構(gòu)還曾授予了Rubraca突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審查資格。Rubraca也獲得了孤兒藥資格認(rèn)定。

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（實(shí)習(xí)編輯：黃景裕）